Tulosta Tulosta

Lääkeopas

Lääkkeen nimi Vaikuttava aine
    +Tarkennettu haku
Käyttötarkoitus Vaikutustapa Vapaa haku
Itsehoitovalmiste Itsehoitovalmiste
Reseptivalmiste Reseptivalmiste
Korvattavuus Korvattavuus

KETIPINOR

Orion Pharma
Vaikuttavat aineet
Hintatiedot (07.08.2015) ja pakkauskoot     Korvatta-
vuus
Vastaavat
valmisteet
tabletti, kalvopäällysteinen 300 mg  100 fol  50.61€  0.51€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 100 mg  30 fol  5.52€  0.18€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 100 mg  100 fol  22.48€  0.22€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg  10 fol  3.97€  0.40€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg  100 fol  7.48€  0.07€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 200 mg  30 fol  16.92€  0.56€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 200 mg  100 fol  19.10€  0.19€/kpl  substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 200 mg  100 kpl  19.10€    substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg  100 kpl  7.48€    substitution-group
tabletti, kalvopäällysteinen 100 mg  100 kpl  22.48€    substitution-group

Tuotetiedot

+Lue tuotetiedot +Lue pakkausseloste
Vaikuttava aine Ketiapiini.
Käyttötarkoitus Skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito ja uusiutumisen esto.
Annostus Lääkärin ohjeen mukaan. Yleensä aloitetaan pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen.
Lääkkeen ottaminen Lääke otetaan nesteen kera ruokailusta riippumatta. Alkoholia tulee käyttää lääkityksen aikana varoen. Greippimehua ei pidä ottaa samanaikaisesti lääkkeen kanssa.
Vaikutustapa Lääke vaikuttaa aivoissa pääasiassa serotoniini- ja dopamiini-välittäjäaineiden toimintaan. Se lievittää harhaisuutta ja muita psykoottisia oireita sekä tasaa mielialaa.
Haittavaikutukset Lääkkeen yleisimmät haittavaikutukset ovat veriarvojen muutokset, painonnousu, huimaus, uneliaisuus, päänsärky ja suun kuivuminen. Joskus voi esiintyä myös pyörtymistä, puhevaikeuksia, liikehäiriöitä, näön hämärtymistä, mahavaivoja, voimattomuutta ja sydämentykytystä. Uneliaisuus voi heikentää tarkkaavaisuutta liikenteessä. Alkoholin käyttöä lääkityksen aikana on syytä välttää. Kaikkien muiden lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä on syytä neuvotella lääkärin kanssa.
Raskaus ja imetys Lääkärin harkinnan mukaan raskauden ja imetyksen aikana.
Säilytys Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, joten voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle +25ºC).
Ulkonäkö 25 mg tabletti: Ruskea/tummanpinkki, pyöreä, kupera, läpimitta 6 mm.
100 mg tabletti: Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera, läpimitta 8 mm.
200 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, läpimitta 11 mm.
300 mg tabletti: Valkoinen, kapselinmuotoinen, kupera, pituus 19 mm
ATC-koodi N05AH04

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg ja 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

ketiapiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Ketipinor on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Ketipinoria
  3. Miten Ketipinoria otetaan
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Ketipinorin säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Ketipinor on ja mihin sitä käytetään

Ketipinorin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Ketipinoria voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
  • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa.
  • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.

Lääkäri voi jatkaa Ketipinorin määräämistä, vaikka tunnetkin olosi paremmaksi.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Ketipinoria

Älä ota Ketipinoria

  • jos olet allerginen ketiapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
  • jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
    • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
    • tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä
    • erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä)
    • nefatsodonia (masennuslääke).

Älä käytä Ketipinoria, jos yllä mainittu luettelo koskee sinua. Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Ketipinorin käytön aloittamista.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ketipinoria, jos:

  • sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, esimerkiksi rytmihäiriöitä, sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta, tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen
  • sinulla on matala verenpaine
  • sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
  • sinulla on maksasairauksia
  • sinulla on ollut kouristuksia (epilepsiakohtaus)
  • sinulla on sokeritauti tai suurentunut riski sairastua sokeritautiin. Siinä tapauksessa lääkäri tarkistaa verensokeriarvojasi Ketipinor-hoidon aikana
  • sinulla on aiemmin todettu valkosolujen vähentymistä (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)
  • olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen). Jos tämä koskee sinua, Ketipinoria ei pidä ottaa, koska lääkeryhmä, johon Ketipinor kuuluu, voi dementiaa potevilla iäkkäillä potilailla lisätä aivohalvauksen riskiä tai joissakin tapauksissa kuoleman vaaraa
  • sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.

Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet mitä tahansa seuraavista oireista Ketipinorin käytön jälkeen:

  • useita seuraavista oireista yhtä aikaa: kuume, vakava lihasjäykkyys, hikoilu tai alentunut tajunnan taso (”maligni neuroleptioireyhtymä” -niminen häiriö). Voit tarvita välittömästi lääkärinhoitoa
  • kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä
  • huimaus tai voimakas uneliaisuuden tunne. Tämä voi iäkkäillä potilailla lisätä tapaturmien (kaatumisen) riskiä
  • kouristuskohtaukset (epilepsiakohtaukset)
  • pitkäkestoinen ja kivulias erektio (priapismi).

Ylläluetellut oireet voivat aiheutua tämän tyyppisestä lääkkeestä.

Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on

  • kuumetta, flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai jokin muu infektio, koska se saattaa johtua hyvin pienestä valkosolujen määrästä, jonka vuoksi Ketipinor-hoito saatetaan joutua lopettamaan ja saatat tarvita hoitoa
  • ummetusta ja pitkään jatkunutta vatsakipua tai ummetusta, joka ei ole parantunut hoidolla.

Nämä voivat aiheuttaa vakavamman suolitukoksen.

Itsetuhoiset ajatukset ja masennuksen paheneminen

Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä. Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon aloittamisen jälkeen, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti vaan tavallisesti noin 2 viikon kuluttua, joskus siihen kuluu pidempikin aika. Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi. Nuorilla aikuisilla tällaiset ajatukset ovat yleisempiä kuin muilla. Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyttä itsetuhoisten ajatusten ja/tai käyttäytymisen riskiä depressiota sairastavilla alle 25-vuotiailla nuorilla aikuisilla.

Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa. Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen. Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.

Painonnousu

Painonnousua on havaittu Ketipinoria käyttävillä potilailla. Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.

Lapset ja nuoret

Ketipinoria ei saa käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Ketipinor

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Älä käytä Ketipinoria, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:

  • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
  • tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä
  • erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä)
  • nefatsodonia (masennuslääke).

Kerro lääkärille, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:

  • epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
  • verenpainelääkkeitä
  • barbituraatteja (unilääkkeitä)
  • tioridatsiinia tai litiumia (muita psykoosilääkkeitä)
  • lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen, esimerkiksi elektrolyyttitasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (kaliumin tai magnesiumin pieni pitoisuus), kuten diureetteja (nesteenpoistolääke) tai eräitä antibiootteja (infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet)
  • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta.

Kerro lääkärille, jos olet aikeissa lopettaa jonkin lääkkeen käytön.

Ketipinor ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Ketipinor voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.

Ole varovainen alkoholin kanssa. Ketipinorin ja alkoholin yhteisvaikutus voi aiheuttaa uneliaisuutta.

Älä juo greippimehua Ketipinor-hoidon aikana. Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos olet raskaana, älä käytä Ketipinoria ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa. Jos imetät, älä käytä Ketipinoria.

Jos äiti on käyttänyt Ketipinoria raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireita, jotka voivat olla vieroitusoireita, esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tablettisi voivat aiheuttaa sen, että tunnet itsesi uniseksi. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste

opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Ketipinor sisältää laktoosia

Ketipinor 100 mg, 200 mg ja 300 mg tabletit sisältävät laktoosia, joka on eräänlainen sokeri. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Vaikutus virtsanäytteestä tehtäviin lääkeseulontoihin

Tiettyjä testimenetelmiä käytettäessä Ketipinor voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsanäytteestä tehtävissä metadoniseulonnoissa ja trisyklisten masennuslääkkeiden seulonnoissa, vaikka et käyttäisikään metadonia tai trisyklisiä masennuslääkkeitä. Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.

3. Miten Ketipinoria otetaan

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkäri määrää sinulle henkilökohtaisesti sopivan aloitusannoksen. Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta tavanomainen annos vaihtelee 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.

  • Ota tabletit kerran päivässä nukkumaanmenon aikaan tai kaksi kertaa päivässä, riippuen sairaudestasi.
  • Niele tabletit kokonaisina veden kera.
  • Voit ottaa tabletit ilman ruokaa tai ruuan kanssa.
  • Älä juo greippimehua Ketipinor-hoidon aikana. Greippimehu voi vaikuttaa Ketipinorin vaikutustapaan.
  • Älä lopeta tablettien ottamista, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.

Maksasairaus

Jos sinulla on maksasairaus, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.

Iäkkäät henkilöt

Jos olet iäkäs, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.

Käyttö lapsille ja nuorille

Ketipinoria ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.

Jos otat enemmän Ketipinoria kuin sinun pitäisi

Jos otat enemmän Ketipinoria kuin lääkärisi on sinulle määrännyt, saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua huimaa ja tunnet epänormaaleja sydämenlyöntejä.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Jos unohdat ottaa Ketipinoria

Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos lopetat Ketipinorin käytön

Jos äkillisesti lopetat Ketipinorin käyttämisen, sinulla saattaa esiintyä unettomuutta, pahoinvointia, päänsärkyä, ripulia, oksentelua, heitehuimausta tai ärtyvyyttä. Ennen lääkityksen lopettamista annosta tulisi vähentää asteittaisesti lääkärin ohjeen mukaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä):

  • huimaus (voi johtaa kaatumiseen), päänsärky, suun kuivuminen
  • uneliaisuus (tämä voi hävitä Ketipinorin käytön jatkuessa) (voi johtaa kaatumiseen)
  • Ketipinor-hoidon lopettamisesta johtuvat oireet, kuten unettomuus, pahoinvointi, päänsärky, ripuli, oksentelu, heitehuimaus ja ärtyvyys. Asteittainen lopettaminen vähintään 1–2 viikon aikana on suositeltavaa
  • painonnousu
  • epänormaalit lihasliikkeet. Tällaisia ovat vaikeus liikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys ilman kipua
  • muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).

Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):

  • nopea pulssi
  • sydämentykytys, hakkaus tai muljahtelu
  • ummetus, ruoansulatusvaivat
  • voimattomuus
  • käsien tai jalkojen turvotus
  • matala verenpaine, etenkin ylösnoustessa. Tämä voi aiheuttaa huimausta tai heikotusta (voi johtaa kaatumiseen).
  • korkea verensokeri
  • näköhäiriöt
  • epänormaalit unet ja painajaiset
  • lisääntynyt ruokahalu
  • ärtyisyys
  • puhekyvyn ja puheen häiriöt
  • itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
  • hengenahdistus
  • oksentelu (lähinnä iäkkäillä)
  • kuume
  • muutokset veren kilpirauhashormonipitoisuuksissa
  • tietyn tyyppisten verisolujen määrän pieneneminen
  • verestä mitattavien maksaentsyymien määrän suureneminen
  • prolaktiinihormonin pitoisuuden suureneminen veressä. Prolaktiinihormonin pitoisuuden suureneminen veressä voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa:
    • rintojen turpoamista miehillä ja naisilla ja odottamatonta maidonvuotoa
    • kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisyyttä naisilla.

Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):

  • kouristuskohtaukset
  • yliherkkyysreaktiot, esimerkiksi nokkospaukamat ja ihon ja suun ympäristön turvotus
  • epämiellyttävä tunne jaloissa (levottomat jalat -oireyhtymä)
  • nielemisvaikeudet
  • kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä
  • seksuaalinen toimintahäiriö
  • diabetes
  • muutos sydämen sähköisessä toiminnassa EKG:ssä nähtynä (QT-ajan pidentyminen)
  • tavallista hitaampi sydämen syke, jota voi ilmetä hoidon alussa ja johon voi liittyä matalaa verenpainetta ja pyörtymistä
  • virtsaamisvaikeudet
  • pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)
  • nenän tukkoisuus
  • punasolujen määrän väheneminen
  • natriumin määrän väheneminen veressä.

Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):

  • useita seuraavista oireista yhtä aikaa: korkea kuume, hikoilu, lihasjäykkyys, huomattava unisuus tai heikkous (ns. pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä)
  • ihon ja silmien keltaisuus (keltatauti)
  • maksatulehdus (hepatiitti)
  • pitkäkestoinen ja kivulias erektio (priapismi)
  • rintojen turvotus ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea)
  • kuukautishäiriöt
  • veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
  • unissakävely, -puhuminen, -syöminen tai muu unenaikainen toiminta.
  • ruumiinlämmön lasku (hypotermia)
  • haimatulehdus
  • metabolinen oireyhtymä, jossa voi olla kolme tai useampia seuraavista oireista: keskivartalolihavuus, ”hyvän” kolesterolin (HDL) väheneminen, triglyseridien (eräs rasva) määrän lisääntyminen veressä, korkea verenpaine ja verensokeriarvojen suureneminen
  • kuumeen, flunssan kaltaisten oireiden ja kurkkukivun yhdistelmä tai jokin muu infektio sekä hyvin pieni valkosolujen määrä, agranulosytoosiksi kutsuttu tila
  • suolitukos
  • kreatiniinifosfokinaasin (lihaksissa oleva aine) pitoisuuden suureneminen veressä.

Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):

  • vaikea ihottuma, vesirakkulat tai punaiset läiskät iholla
  • vakava yliherkkyysreaktio (ns. anafylaktinen sokki), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin
  • nopeasti ilmaantuva ihoturvotus, tavallisesti silmien, huulten tai kurkun ympärillä (angioedeema)
  • vakava rakkuloiden muodostuminen iholla, suussa, silmissä tai genitaalialueilla (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
  • virtsamäärää säätelevän hormonin epänormaali eritys
  • lihassyiden vaurioituminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi)
  • diabeteksen (sokeritaudin) paheneminen

Yleisyys tuntematon (saatavilla oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

  • ihottuma, jossa epäsäännöllisiä punaisia läiskiä (erythema multiforme)
  • vakava, yhtäkkinen allerginen reaktio, jossa oireina esim. kuumetta ja rakkuloita iholla, sekä ihon hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
  • vastasyntyneellä saattaa esiintyä vieroitusoireita, jos äiti on käyttänyt Ketipinoria raskauden aikana.

Psykoosilääkkeet, joihin Ketipinorkin kuuluu, saattavat aiheuttaa rytmihäiriöitä, jotka voivat olla vakavia ja vaikeimmissa tapauksissa kuolemaan johtavia.

Jotkut haittavaikutukset nähdään vain verikokeissa, esim. veren muuttuneet tietyt rasva-arvot (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) tai sokeriarvot, veren kilpirauhashormoniarvojen muutokset, maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen verisolujen määrän vähentyminen, veren punasolumäärän pieneneminen, veren kreatiinifosfokinaasiarvojen (lihasarvojen) suureneminen, veren natriumpitoisuuden aleneminen ja prolaktiinihormonimäärän kohoaminen veressä. Kohonnut prolaktiinihormoni saattaa harvoissa tapauksissa aiheuttaa:

  • miehillä ja naisilla rintojen turpoamista ja odottamatonta maidonvuotoa.
  • naisilla kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisiä kuukautisia.

Siksi lääkäri saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.

Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

Lapsilla ja nuorilla voi esiintyä samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.

Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:

Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä):

  • veren prolaktiinipitoisuuden (eräs hormoni) nousu. Prolaktiinipitoisuuden nousu voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa
    • rintojen turvotusta ja odottamatonta maidonvuotoa tytöillä ja pojilla.
    • kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisyyttä tytöillä.
  • ruokahalun lisääntyminen
  • oksentelu
  • epänormaalit lihasten liikkeet, kuten vaikeus lihasliikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys, johon ei liity ilman kipua.
  • kohonnut verenpaine

Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):

  • voimattomuus, pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)
  • nenän tukkoisuus
  • ärtyneisyys.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

FI-00034 Fimea

5. Ketipinorin säilyttäminen

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Ketipinor sisältää

  • Vaikuttava aine on ketiapiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg, 100 mg, 200 mg tai 300 mg ketiapiinia (fumaraattina).
  • 25 mg:n tablettien tablettiytimen muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni (K 30) ja magnesiumstearaatti.
  • 100 mg:n, 200 mg:n ja 300 mg:n tablettien tablettiytimien muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni (k 30) ja magnesiumstearaatti.
  • 25 mg:n ja 100 mg:n tablettien kalvopäällysteen aineet ovat Opadry II (Opadry II sisältää osittain hydrolysoitua polyvinyylialkoholia, makrogolia, talkkia, titaanidioksidia (E 171) ja rautaoksideja (E 172)).
  • 200 mg:n ja 300 mg:n tablettien kalvopäällysteen aineet ovat Opadry II (Opadry II sisältää osittain hydrolysoitua polyvinyylialkoholia, makrogolia, talkkia ja titaanidioksidia (E 171)).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ketipinor 25 mg on ruskea/tummanpinkki, pyöreä, kupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 6 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘OR41’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.

Ketipinor 100 mg on vaaleankeltainen, pyöreä, kupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 8 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘OR411’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.

Ketipinor 200 mg on valkoinen, pyöreä, kupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 11 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘OR412’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.

Ketipinor 300 mg on valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, pituus 19 mm, jonka toisella puolella on merkintä ‘OR413’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.

Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka ovat pahvikotelossa, ja muovitölkkeihin.

Läpipainopakkaus:

25 mg: 6, 10, 30, 60 ja 100 tablettia.

100 mg, 200 mg ja 300 mg: 30, 60, 90 ja 100 tablettia.

Muovitölkki:

25 mg, 100 mg, 200 mg ja 300 mg: 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Pakkausseloste tarkistettu

3.12.2014


PalveluinfoSivukarttaPalauteMediatiedot