Tulosta Tulosta

Lääkeopas

Lääkkeen nimi Vaikuttava aine
    +Tarkennettu haku
Käyttötarkoitus Vaikutustapa Vapaa haku
Itsehoitovalmiste Itsehoitovalmiste
Reseptivalmiste Reseptivalmiste
Korvattavuus Korvattavuus

STRATTERA

Oy Eli Lilly Finland Ab
Vaikuttavat aineet
Hintatiedot (17.03.2014) ja pakkauskoot     Korvatta-
vuus
Vastaavat
valmisteet
kapseli, kova 10 mg  7 fol  29.45€  4.21€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 10 mg  28 fol  111.43€  3.98€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 18 mg  7 fol  29.45€  4.21€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 18 mg  28 fol  111.43€  3.98€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 25 mg  7 fol  29.45€  4.21€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 25 mg  28 fol  111.43€  3.98€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 40 mg  7 fol  29.45€  4.21€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 40 mg  28 fol  111.43€  3.98€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 60 mg  28 fol  111.43€  3.98€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 80 mg  28 fol  132.50€  4.73€/kpl  substitution-group
kapseli, kova 100 mg  28 fol  146.05€  5.22€/kpl  substitution-group

Tuotetiedot

+Lue tuotetiedot +Lue pakkausseloste
Vaikuttava aine Atomoksetiini.
Käyttötarkoitus Tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoito vähintään 6-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Annostus Lääkärin ohjeen mukaan. Lääkettä ei saa käyttää alle 6-vuotiailla.
Lääkkeen ottaminen Voidaan ottaa ruokailusta riippumatta. Kapseleita ei ole tarkoitus avata. Atomoksetiini on silmiä ärsyttävä aine. Joskus on käytön yhteydessä ilmennyt itsetuhoisuutta. Paino voi hoidon alkuvaiheessa laskea.
Vaikutustapa Atomoksetiini vaikuttaa aivoissa, joissa se lisää noradrenaliini-nimisen välittäjäaineen määrää. Näin se vähentää rauhattomuutta ja parantaa lasten keskittymiskykyä. Lääkkeen vaikutus ilmenee asteittain 1–3 viikossa.
Haittavaikutukset Yleisiä haittoja ovat vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, uneliaisuus ja ruokahalun väheneminen. Nämä ovat yleensä tilapäisiä ja menevät ohi hoidon jatkuessa. Joskus voi ilmetä huimausta, vetämättömyyttä, iho-oireita, sydämen tykytystä,virtsavaivoja, seksuaalihaittoja, ärtyisyyttä ja mielialan vaihtelua. Joillakin käyttäjillä on esiintynyt vihamielisyyttä tai itsetuhoisia ajatuksia. Atomoksetiini voi harvoin aiheuttaa vakavan yliherkkyysreaktion, jolloin kasvot ja nielu turpoavat tai hengitys vaikeutuu. Tällöin pitää lopettaa lääkkeen käyttö ja ottaa välittömästi yhteys sairaalaan.

Silmänpainetautia eli glaukoomaa sairastavat eivät saa käyttää atomoksetiinia. Yhteisvaikutuksia voi olla muiden lääkkeiden kanssa. Yhteiskäytöstä kannattaa keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Jos lääke aiheuttaa väsymystä tai uneliaisuutta, autolla ajoa pitää välttää.
Raskaus ja imetys Lääkäri arvioi lääkkeen käytön raskauden ja imetyksen aikana.
Säilytys Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, joten se voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 25°C.
Ulkonäkö 10 mg kapselit ovat läpinäkymättömän valkoisia, ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3227” ja ”10 mg”. 18 mg kapselit ovat kullanvärisiä (yläosa) ja läpinäkymättömän valkoisia (runko-osa), ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3238” ja ”18 mg”. 25 mg kapselit ovat läpinäkymättömän sinisiä (yläosa) ja läpinäkymättömän valkoisia (runko-osa), ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3228” ja ”25 mg”. 40 mg kapselit ovat läpinäkymättömän sinisiä, ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3229” ja ”40 mg”. 60 mg kapselit ovat läpinäkymättömän sinisiä (yläosa) ja kullanvärisiä (runko-osa), ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3239” ja ”60 mg”. 80 mg kapselit ovat läpinäkymättömän ruskeita (yläosa) ja läpinäkymättömän valkoisia (runko-osa), ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä "Lilly 3250" ja "80 mg". 100 mg kapselit ovat läpinäkymättömän ruskeita ja niissä on mustalla elintarvikkeissa käytetyllä painovärillä merkintä ”Lilly 3251” ja ”100 mg”.
ATC-koodi N06BA09

Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 ja 100 mg kovat kapselit

Atomoksetiini

Tärkeitä asioita, joita sinun tarvitsee tietää lääkkeestäsi

Tämä lääke on tarkoitettu ADHD:n hoitoon
• ADHD on tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriö.
• Lääke auttaa aivotoimintoja. Se voi auttaa parantamaan tarkkaavaisuuttasi, auttaa sinua keskittymään ja tehdä sinut vähemmän impulsiiviseksi.
• Lääkkeen lisäksi tarvitset myös muuta apua ADHD:hen.

Lue kohdasta 1 lisätietoa.

Ennen kuin otat tämän lääkkeen, keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on:
• mielenterveysongelmia
• sydän- tai verenkierto-ongelmia
• vakavia aivoverenkierto-ongelmia kuten aivohalvaus.

Lue kohdasta 2 lisätietoa.

Kun otat tätä lääkettä:
• Tapaat lääkärisi säännöllisesti, sillä hän haluaa tarkistaa miten lääke vaikuttaa sinuun.
• Älä lopeta lääkkeen ottamista ilman, että olet ensin keskustellut lääkärisi kanssa.
• Lääkärisi saattaa keskeyttää lääkityksesi nähdäkseen tarvitsetko sitä vielä, jos otat lääkettä kauemmin kuin vuoden.
• Yleisimmät haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat: päänsärky, vatsakipu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai sen tunne, uneliaisuus, kohonnut verenpaine, kohonnut sydämen syke (pulssi).
• Yleisimmät haittavaikutukset aikuisilla ovat: pahoinvoinnin tunne, suun kuivuminen, päänsärky, ruokahaluttomuus, univaikeudet, kohonnut verenpaine, kohonnut sydämen syke (pulssi).

Lue kohdista 3 ja 4 lisätietoa.

Keskustele lääkärisi kanssa välittömästi, jos sinulla on seuraavia tuntemuksia:
• Jos mielialasi ja vointisi muuttuvat
• Jos sinulla on mitään ongelmia sydämesi kanssa esim. nopea tai epätavallinen sydämen lyöntirytmi

Lue kohdasta 2 ja 4 lisätietoa.

Loppuosa pakkausselosteesta sisältää lisää yksityiskohtaista ja tärkeää tietoa lääkkeen turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

Tämä pakkausseloste on kirjoitettu osa-alueittain:
Kohdat 1 ja 6 ovat vanhemmille ja huoltajille.
Viimeinen osa-alue on tarkoitettu erityisesti lasten ja nuorten luettavaksi.
Kaikki osa-alueet on kuitenkin kirjoitettu niin, että myös lääkettä käyttävä lapsi tai nuori voi lukea ne.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1. Mitä Strattera on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strattera-kapseleita
3. Miten Strattera-kapseleita käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5 Strattera-kapselien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


1. MITÄ STRATTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Mihin sitä käytetään
Strattera sisältää atomoksetiinia ja sitä käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
- yli 6 –vuotiailla lapsilla
- nuorilla
- aikuisilla
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluu myös lääkkeetön hoito kuten neuvonta ja käyttäytymisterapia.

Sitä ei ole tarkoitettu alle 6 –vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon, koska ei tiedetä tehoaako se ja onko se turvallista heille.

Aikuisilla Stratteraa käytetään, kun ADHD -oireet ovat hyvin hankalia ja vaikuttavat työntekoon ja sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on ollut lapsuudesta asti.

Kuinka se toimii
Strattera lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini on aivoissa luonnollisesti muodostuva aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja vähentää ADHD-potilaiden impulsiivisuutta ja yliaktiivisuutta. Strattera auttaa ADHD-oireiden hallitsemisessa. Strattera ei ole stimulantti, eikä siksi aiheuta riippuvuutta.

Lääkehoidon aloittamisen jälkeen voi kulua muutamia viikkoja, ennen kuin oireet lievenevät.

Tietoa ADHD:stä
Lasten ja nuorten, joilla on ADHD voi olla
• vaikea istua hiljaa ja
• vaikea keskittyä.
Ei ole heidän syynsä, että he eivät voi tehdä näitä asioita. Monet lapset ja nuoret pinnistelevät kovasti suoriutuakseen näistä asioista. ADHD voi kuitenkin aiheuttaa ongelmia heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD saattaa olla vaikeuksia oppimisessa ja kotitehtävien tekemisessä. Heistä on vaikea käyttäytyä hyvin kotona, koulussa ja muissa paikoissa. ADHD ei vaikuta lasten tai nuorten älykkyyteen.

Aikuisilla, joilla on ADHD, on vaikeuksia tehdä samoja asioita, jotka lapsetkin kokevat vaikeiksi. Tämä saattaa tarkoittaa, että heillä ongelmia esiintyy työssä, opinnoissa, ihmissuhteissa ja heillä on heikko itsetunto.

2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STRATTERA-KAPSELEITA

Älä käytä Stratteraa
- jos olet allerginen (yliherkkä) atomoksetiinille tai jollekin Stratteran apuaineelle.
- jos olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjää) esim. feneltsiiniä kahden viime viikon aikana. MAO:n estäjiä käytetään mm. masennuksen ja muiden mielenterveysongelmien hoitoon. Stratteran ja MAO:n estäjän samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia tai hengenvaaran. MAO:n estäjähoitoa ei tule aloittaa 2 viikkoon atomoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen.
- jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus, jossa silmänpaine on koholla).
- jos sinulla on vaikea sydänongelma, joka voi huonontua, jos sydämen syke ja/tai verenpaine nousee, sillä Strattera voi vaikuttaa näihin.
- jos sinulla on vakavia aivoverisuoniston ongelmia, kuten aivoinfarkti tai aivoverisuonten pullistumia (aneurysma), ahtaumia tai tukoksia.
- jos sinulla on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma).

Älä ota Stratteraa, jos mikä tahansa yllä olevista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Strattera-kapseleita. Tämä siksi, että Strattera voi pahentaa näitä ongelmia.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Stratteraa, jos sinulla on:
- itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
- sydänongelmia (myös rakenteellinen sydänvika) tai lisälyöntejä. Strattera voi nopeuttaa sydämen sykettä (pulssia). Äkkikuolemia on ilmoitettu potilailla, joilla oli rakenteellinen sydänvika.
- korkea verenpaine. Strattera voi nostaa verenpainetta.
- matala verenpaine. Strattera voi aiheuttaa heitehuimausta tai pyörtymistä henkilöillä, joilla on matala verenpaine.
- ongelmia verenpaineen tai sykkeen äkillisiin muutoksiin liittyen.
- sydän- ja verisuonisairaus tai sinulla on ollut aivohalvaus.
- maksaongelmia. Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
- psykoottisia oireita mukaan lukien hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen ja näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus.
- maniaa (riemun tai yli-innostuksen tunne, joka aiheuttaa epätavallista käyttäytymistä) ja kiihtyneisyyttä.
- aggressiivisia tuntemuksia.
- epäystävällisyyttä ja suuttuneisuutta (vihamielisyys).
- aikaisemmin todettu epilepsia tai muusta syystä johtuvia epileptisiä kohtauksia (kouristuksia). Strattera voi lisätä epileptisten kohtauksien ilmaantuvuutta.
- erilaisia tunnetiloja kuin tavallisesti (mielialan vaihtelut) tai hyvin apea mieliala.
- vaikeasti kontrolloitava, toistuva jonkun kehon osan nykiminen tai äänteiden tai sanojen toistaminen.

Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos mikä tahansa edellä mainituista koskee sinua ennen hoidon aloittamista. Tämä siksi, että Strattera voi pahentaa ongelmiasi. Lääkärisi haluaa seurata, miten lääke vaikuttaa sinuun.

Tarkastukset, jotka lääkärisi tekee ennen kuin aloitat ottamaan Strattera-kapseleita
Näiden tarkastusten perusteella päätetään, onko Strattera oikea lääke sinulle.

Lääkärisi mittaa sinulta
- verenpaineen ja sydämen sykkeen (pulssi) ennen hoitoa ja Strattera-hoidon aikana.
- pituuden ja painon, jos olet lapsi tai nuori, ennen hoitoa ja Strattera-hoidon aikana.

Lääkärisi keskustelee kanssasi
- muista käyttämistäsi lääkkeistä.
- siitä, onko suvussasi selittämättömiä äkkikuolemia.
- muista sairausongelmistasi (kuten sydänsairaudet), joita sinulla tai suvullasi saattaa olla.

On tärkeää että annat niin paljon tietoa kuin mahdollista. Tämä auttaa lääkäriäsi päättämään onko Strattera oikea lääke sinulle. Lääkärisi voi määrätä myös tarpeellisia lisätestejä ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen.

Muut lääkevalmisteet ja Strattera
Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet. Lääkärisi päättää, voitko käyttää Stratteraa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa ja joissain tapauksissa lääkärisi saattaa joutua muuttamaan tai lisäämään hitaasti annostasi.

Älä ota Stratteraa samanaikaisesti MAO:n estäjien ryhmään (monoamiinioksidaasin estäjät) kuuluvien lääkkeiden kanssa, joita käytetään masennuksen hoidossa. Katso kohta 2.”Älä käytä Stratteraa”.

Jos käytät muita lääkkeitä, Strattera saattaa vaikuttaa siihen, kuinka hyvin ne toimivat tai aiheuttavat haittavaikutuksia. Jos käytät mitään seuraavista lääkkeistä, tarkista sopivuus lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta:
- verenpainetta säätelevät (kohottavat tai laskevat) lääkkeet
- tietyt masennuslääkkeet kuten imipramiini, venlafaksiini, mirtatsapiini, fluoksetiini ja paroksetiini
- jotkut yskän- ja vilustumislääkkeet, jotka sisältävät lääkeainetta, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen. On tärkeä tarkistaa nämä apteekkihenkilökunnalta niitä ostaessasi.
- jotkut mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
- lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän epileptisten kohtauksien riskiä (kouristusriski)
- jotkut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa Stratteran poistumiseen elimistöstä niin, että Stratteraa jää elimistöön normaalia pidemmäksi aikaa (kuten kinidiini ja terbinafiini)
- Salbutamoli (astmalääke) suun kautta tai injektiona otettuna saattaa saada sinut tuntemaan rauhatonta sydämen lyöntisyyttä, mutta se ei pahenna astmaasi.

Alla olevat lääkkeet saattavat lisätä epänormaalia sydämen rytmiä kun ne otetaan Stratteran kanssa:
- rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
- veren suolojen pitoisuuksiin vaikuttavat lääkkeet
- malarian estossa ja hoidossa käytettävät lääkkeet
- jotkut antibiootit (esim. erytromysiini ja moksifloksasiini)

Jos olet epävarma sisältyvätkö ottamasi lääkkeet yllämainitulle listalle, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Strattera-kapseleita.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Ei ole tiedossa, vaikuttaako Strattera sikiöön tai erittyykö se rintamaitoon.
- Stratteraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi ole neuvonut sinua tekemään niin.
- Sinun on imetyksen aikana joko vältettävä Stratteran käyttöä tai lopetettava imettäminen.

Jos sinä:
• olet raskaana tai imetät
• epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista
• suunnittelet lapsesi imetystä
kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Strattera-kapseleita.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Saatat tuntea itsesi väsyneeksi, uniseksi tai sinua pyörryttää, kun olet ottanut Stratteraa. Aja autoa tai käytä raskaita koneita, vasta kun olet varma, ettei Strattera vaikuta suorituskykyysi näissä tilanteissa. Jos tunnet itsesi väsyneeksi, uneliaaksi tai sinua pyörryttää, sinun ei pidä ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Tärkeää tietoa Strattera-kapselien sisältämistä aineista
Strattera-kapselit eivät ole tarkoitettu avattaviksi, sillä kapselien sisältö voi ärsyttää silmiä. Jos kapselin sisältöä joutuu silmään, huuhtele silmä välittömästi runsaalla vedellä sekä ota yhteyttä lääkäriin. Pese kädet ja muut lääkkeen kanssa kosketuksiin joutuneet ruumiinosat niin pian kuin mahdollista.

3. MITEN STRATTERA-KAPSELEITA KÄYTETÄÄN

- Ota Strattera-kapseleita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Lääke otetaan tavallisesti 1–2 kertaa päivässä (aamulla, ja myöhään iltapäivällä tai alkuillasta).
- Lääkärisi saattaa vaihtaa lääkkeen annostelun kahteen kertaan päivässä, jos sinulla on uneliaisuutta tai pahoinvoinnin tunnetta, kun otat Stratteran kerran päivässä.
- Kapselit niellään veden kanssa. Voit ottaa ne ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
- Kapseleita ei tule avata eikä kapselien sisältöä saa tyhjentää tai ottaa ulos kapselista.
- Ota lääke samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit helpommin ottaa lääkkeesi.

Kuinka paljon lääkettä otetaan

Jos olet lapsi (yli 6-vuotias) tai nuori
Lääkärisi laskee vuorokausiannoksen painosi mukaan ja kertoo, montako Strattera-kapselia sinun tulee ottaa vuorokaudessa. Lääkärisi aloittaa normaalisti hoitosi pienellä annoksella ennen kuin nostaa annosta painosi mukaan:
- Paino 70 kiloon saakka: Aloitusannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden vähintään 7 päivää. Lääkärisi voi päättää nostaa tämän annoksen tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on noin 1,2 mg/kg vuorokaudessa.
- Yli 70-kiloiset: Aloitusannos on 40 mg vuorokaudessa vähintään 7 päivää. Lääkärisi voi päättää tämän annoksen nostamisesta tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 80 mg vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos, jonka lääkärisi määrää on 100 mg.
Aikuiset
- Strattera aloitetaan 40 mg vuorokausiannoksella vähintään 7 päivän ajan. Lääkärisi voi päättää tämän annoksen nostamisesta tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 80-100 mg vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos, jonka lääkärisi määrää on 100 mg.

Jos sinulla on maksaongelmia, lääkärisi voi määrätä pienemmän annoksen.

Jos otat enemmän Stratteraa kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kerro, montako kapselia on otettu. Yleisimmin ilmoitettuja vaikutuksia yliannostuksen yhteydessä olivat maha- tai suolisto-oireet, uneliaisuus, heitehuimaus, vapina ja epänormaali käyttäytyminen.

Jos unohdat ottaa Stratteraa
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se mahdollisimman pian, mutta et saa ylittää lääkärisi määräämää kokonaisvuorokausiannosta minään vuorokautena (24h). Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Strattera-lääkityksen käytön
Strattera-lääkityksen lopettamiseen ei normaalisti liity haittavaikutuksia, mutta ADHD-oireesi saattavat palata. Keskustele kuitenkin lääkärisi kanssa ennen kuin lopetat Stratteran ottamisen.

Tarkastukset hoidon aikana ja sitä ennen
Ennen kuin aloitat Stratteran, lääkärisi varmistaa, että Strattera soveltuu sinulle ja siitä on sinulle mahdollisesti hyötyä. Kun olet aloittanut lääkkeen, tarkastukset tehdään kuuden kuukauden välein, mahdollisesti useammin.

Tarkastuksia tehdään myös, kun annosta muutetaan. Tarkastuksiin kuuluvat;
- Pituuden ja painon mittaus lapsilla ja nuorilla
- Verenpaineen ja sykkeen mittaus
- Tiedustelu, onko Strattera -hoidon aikana mahdollisia ongelmia tai ovatko haittavaikutukset pahentuneet.

Pitkäaikainen hoito
Strattera-hoitoa ei tarvitse jatkaa loppuelämän. Jos Strattera-hoito on jatkunut yli vuoden, lääkärisi arvioi hoitosi nähdäkseen tarvitseeko sitä vielä jatkaa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikilla lääkkeillä, Stratteralla voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vaikka jotkut ihmiset saavat haittavaikutuksia, suurin osa heistä katsoo hyötyvänsä Stratterasta. Lääkärisi keskustelee kanssasi haittavaikutuksisista.

Joutkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.

Jos sinulla on mitään allamainituista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.

Melko harvinaiset (korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta)
- Sydämen nopealyöntisyys tai tunne siitä, epänormaali sydämen rytmi
- Itsetuhoiset ajatukset
- Aggressiivisuus
- Epäystävällisyys ja suuttumus (vihaisuus)
- Mielialan vaihtelut ja muutokset
- Vakava allerginen reaktio, jonka oireita ovat

o Kasvojen ja nielun turvotus
o Hengitysvaikeudet
o Nokkosrokko (pieniä koholla olevia kutisevia paukamia iholla)

- Kouristuskohtaukset
- Psykoottiset oireet kuten hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen tai näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus

Lapsilla ja alle 18 –vuotiailla nuorilla on lisääntynyt riski (alle 1 käyttäjällä 100:sta) näihin haittavaikutuksiin:
- Itsetuhoiset ajatukset
- Mielialan vaihtelut ja muutokset

Aikuisilla on pienempi riski (alle 1 käyttäjällä 1000:sta) näihin haittavaikutuksiin:
- Kouristuskohtaukset
- Psykoottiset oireet kuten hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen tai näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus

Hyvin harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)
– maksavaurio

Lopeta Stratteran käyttö ja soita välittömästi lääkärillesi, jos saat jonkin seuraavista oireista:
- virtsa on tummaa
- iho tai silmät tulevat keltaisiksi
- vatsan paineluarkuutta oikealla puolella kylkikaaren alapuolella
- selittämätöntä pahoinvointia (kuvotusta)
- väsymystä
- kutinaa
- tunne, että saat flunssan

Muista ilmoitetuista haittavaikutuksista kerrotaan seuraavaksi. Jos jokin näistä seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vaikeaksi, kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.

Hyvin yleinen haittavaikutus (yli 1 käyttäjällä 10:stä)

LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET

AIKUISET

- päänsärky

- vatsakipu
- ruokahalun väheneminen (ei nälän tunnetta)
- kuvotus (pahoinvoinnin tunne)
- pahoinvointi
- uneliaisuus
- kohonnut verenpaine
- kohonnut sydämen syke

Nämä oireet voivat hävitä yleensä jonkin ajan kuluttua.

- kuvotus (pahoinvoinnin tunne)
- suun kuivuminen
- päänsärky
- ruokahalun väheneminen (ei nälän tunnetta)
- ongelmia nukahtamisessa, nukkumisessa ja aikainen herääminen
- kohonnut verenpaine
- kohonnut sydämen syke

Yleiset haittavaikutukset (alle 1 käyttäjällä 10:stä)

LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET

AIKUISET

- ärtyisyys ja kiihtyneisyys
- nukkumisongelmia mukaan lukien aikainen herääminen
- masennus
- surullinen tai toivottomuuden tunne
- ahdistuneisuus
- nykimishäiriö
- laajentuneet pupillit (silmän tumma keskus)
- heitehuimaus
- ummetus
- vatsa- ja ruuansulatusvaivat
- ihon turvotus, punoitus ja kutina
- ihottuma
- vetämättömyys
- rintakipu
- väsymys
- painon lasku

- kiihtyneisyys
- seksuaalisen halun väheneminen
- univaikeudet
- masennus
- surullinen tai toivottomuuden tunne
- ahdistuneisuus
- heitehuimaus
- epänormaali tai muuttunut maku, joka ei ole ohimenevä
- vapina
- käsien tai jalkojen pistely ja tunnottomuus
- uneliaisuus, väsymys
- ummetus
- vatsakipu
- ruuansulatusvaivat
- ilmavaivat
- pahoinvointi
- kuumat aallot, lehahdus
- sydämen nopealyöntisyys tai tunne siitä
- ihon turvotus, punoitus ja kutina
- lisääntynyt hikoilu
- ihottuma
- virtsaamisvaikeudet, kuten virtsan tulovaikeus, tihentynyt virtsaamistarve ja kipu virtsatessa
- eturauhastulehdus (prostatiitti)
- nivuskipu miehillä
- vaikeus saada erektio
- viivästynyt orgasmi
- vaikeus ylläpitää erektiota
- kuukautiskivut
- voiman tai energian puute
- väsymys
- vetämättömyys
- vilunväreet
- ärtyisyys, hermostuneisuus
- janoisuuden tunne
- painon lasku

Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 käyttäjällä 100:sta)

LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET

AIKUISET

- pyörtyminen
- vapina
- migreeni
- epänormaali tunne iholla, esim. polttava, pistelevä, syyhyävä tai kihelmöivä
- käsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus
- kouristuskohtaukset
- sydämen nopealyöntisyys tai tunne siitä (pidentynyt QT -aika)
- hengenahdistus
- lisääntynyt hikoilu
- ihon kutina
- voiman tai energian puute

- rauhattomuus
- nykimishäiriö
- pyörtyminen
- migreeni
- epänormaali sydämen lyöntirytmi (pidentynyt QT aika)
- sormien ja varpaiden palelu
- rintakipu
- hengenahdistus
- punainen koholla oleva kutiava ihottuma (nokkosrokko)
- lihaskouristus
- virtsapakko
- epänormaali tai puuttuva orgasmi
- epäsäännölliset kuukautiset
- epäonnistunut siemensyöksy

Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 käyttäjällä 1000:sta)

LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET

AIKUISET

- verenkierron heikkenemisestä johtuva sormien ja varpaiden tunnottomuus ja valkoisuus(Raynaud’n ilmiö)
- virtsaamisvaikeudet, kuten virtsan tulovaikeus, tihentynyt virtsaamistarve ja kipu virtsatessa
- pitkittynyt, kivulias erektio
- nivuskipu miehillä

- verenkierron heikkenemisestä johtuva sormien ja varpaiden tunnottomuus ja valkoisuus (Raynaud’n ilmiö)
- pitkittynyt, kivulias erektio

Vaikutus kasvuun
Joillakin lapsilla kasvu hidastuu (paino ja pituus) kun he aloittavat Stratteran käytön. Lapset kuitenkin saavuttavat ikäryhmänsä painon ja pituuden pidemmällä aikajaksolla. Lääkäri seuraa lapsesi
pituuden ja painon kehitystä koko ajan. Jos lapsesi ei kasva tai paino ei nouse odotetusti, lääkäri saattaa muuttaa annosta tai päättää lopettaa Stratteran käytön tilapäisesti.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea

5. STRATTERA-KAPSELIEN SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä kotelossa ja läpipainopakkauslevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA

Mitä Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 ja 100 mg kovat kapselit sisältävät
* Vaikuttava aine on atomoksetiinihydrokloridi. Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg 80 mg ja 100 mg atomoksetiinia.
* Muut aineet ovat esigelatinoitu maissitärkkelys ja dimetikoni.
* Kapselin kuori sisältää natriumlauryylisulfaattia ja liivatetta. Kapselin kuoren väriaineet ovat:
keltainen rautaoksidi E172 (18 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg),
titaanidioksidi E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg)
FD&C blue2 (indigokarmiini) E132 (25 mg, 40 mg ja 60 mg)
Punainen rautaoksidi E172 (80 mg ja 100 mg)
Musta elintarvikeväri (sisältää sellakkaa ja mustaa rautaoksidia E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kapseli, kova 10 mg (valkoinen kapseli, jossa merkintä Lilly 3227/10 mg)
Kapseli, kova 18 mg (kullanvärinen/valkoinen kapseli, jossa merkintä Lilly 3238/18 mg)
Kapseli, kova 25 mg (sininen/valkoinen kapseli, jossa merkintä Lilly 3228/25 mg)
Kapseli, kova 40 mg (sininen kapseli, jossa merkintä Lilly 3229/40 mg)
Kapseli, kova 60 mg (sininen/kullanvärinen kapseli, jossa merkintä Lilly 3239/60 mg)
Kapseli, kova 80 mg (ruskea/valkoinen kapseli, jossa merkintä Lilly 3250/80 mg)
Kapseli, kova 100 mg (ruskea kapseli, jossa merkintä Lilly 3251/100 mg)

Strattera-kapselien pakkauskoot ovat 7, 14, 28 tai 56 kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija:
Oy Eli Lilly Finland Ab
Laajalahdentie 23
00330 Helsinki
puh. 09 8545250

Valmistaja:
Lilly S.A. Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Espanja

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.12.2013
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Tietoa lapselle ja nuorelle

Nämä tiedot auttavat sinua oppimaan pääasiat lääkkeestäsi nimeltä Strattera.
Jos et itse halua lukea, joku muu kuten äiti, isä tai huoltaja voi lukea nämä sinulle ja vastata kysymyksiisi. Voi auttaa, jos luet tekstin pienissä osissa kerrallaan.

Miksi minulle on määrätty tätä lääkettä ?
Tämä lääke voi auttaa lapsia ja nuoria, joilla on ADHD.
• ADHD voi saada sinut:
- liikehtimään liian paljon
- olemaan keskittymättä
- tekemään asioita ennen kuin olet miettinyt seuraamuksia (impulsiivisuus)
• Se vaikuttaa oppimiseen, kaverien saamiseen ja siihen mitä ajattelet itsestäsi. Se ei ole sinun syytäsi.

Kun otat lääkettä:
• Tämän lääkkeen lisäksi saat myös muuta apua sairauteesi, kuten keskusteluapu ADHD:hen erikoistuneen henkilön kanssa.
• Tämän lääkkeen pitäisi auttaa sinua, mutta se ei paranna ADHD:tä.
• Sinun tarvitsee tavata lääkäriäsi useita kertoja vuodessa. Näin varmistetaan, että lääke toimii ja sinä kasvat ja kehityt hyvin.
• Tyttöjen täytyy kertoa lääkärille välittömästi, mikäli he epäilevät olevansa raskaana. Emme tiedä, miten tämä lääke vaikuttaa sikiöön (syntymättömään lapseen). Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisystä, jos olet seksuaalisesti aktiivinen (harrastat seksiä).

Jotkut henkilöt eivät voi ottaa tätä lääkettä
Et voi ottaa tätä lääkettä jos:
• olet ottanut monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjää) esim. feneltsiiniä kahden viime viikon aikana
• sinulla on silmäsairaus nimeltään ahdaskulmaglaukooma (silmänpainetauti)
• sinulla on vaikeita sydänongelmia
• sinulla on vaikeita aivoverenkierto-ongelmia
• sinulla on lisämunuaisen kasvain

Joidenkin henkilöiden pitää keskustella lääkärin kanssa ennen kuin he aloittavat lääkityksen
Sinun pitää keskustella lääkärin kanssa jos:
• olet raskaana tai imetät
• otat muita lääkkeitä – lääkärisi tarvitsee tietää kaikki käyttämäsi lääkkeet
• sinulla on aikomuksena vahingoittaa itseäsi tai muita
• sinun sydämenlyöntisi on liian nopeaa tai väliin jää lyöntejä (kun et urheile)
• kuulet ääniä tai näet asioita, joita muut eivät näe tai kuule
• tulet helposti vihaiseksi

Miten otan lääkkeeni (kapselit)?
• Niele lääkkeet veden kanssa. Voit ottaa ne ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
• Kapseleita ei saa avata. Jos kapseli hajoaa ja sisältöä pääsee kosketukseen ihon tai silmien kanssa, pyydä apua aikuisilta.
• Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka monta kertaa päivässä sinun pitää ottaa lääkkeesi.
• Ota lääkkeesi samaan aikaan joka päivä, tämä saattaa auttaa sinua muistamaan ottamaan lääkkeesi.
• Älä lopeta lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Mahdolliset haittavaikutukset
Haittavaikutukset ovat epätoivottuja vaikutuksia, jotka voivat ilmaantua kun otat lääkettä. Jos koet mitään näistä haittavaikutuksista, kerro heti aikuiselle. He voivat keskustella lääkärisi kanssa. Pääasiallisimmat oireet, jotka voivat vaivata sinua:
• Sydämen sykkeesi on normaalia nopeampi
• Ajattelet tai tunnet halua surmata itsesi
• Vihaisuus (aggressiivisuus)
• Hyvin surullinen olo tai erilaiset tunteet kuin tavallisesti (mielialan vaihtelut)
• Merkkejä allergisesta reaktiosta kuten ihottuma, kutina tai nokkosrokko iholla, kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turvotus, hengenahdistus, vinkuva tai hengitysvaikeudet
• Kouristuskohtaukset
• Sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen, joita muut eivät havaitse
• Maksavaurio: vatsan paineluarkuutta oikealla puolella kylkiluiden alapuolella

Koska lääkitys voi tehdä sinut uneliaaksi, on tärkeää, että et harrasta ratsastusta, pyöräilyä, uintia, puissa kiipeilyä tai muuta vastaavaa liikuntaa. Voit vahingoittaa itseäsi tai muita.

Jos tunnet voivasi huonosti lääkityksen aikana, kerro siitä heti aikuiselle.

Muuta muistettavaa:
• Varmista, että lääkkeesi on turvallisessa paikassa, niin etteivät muut, erityisesti nuoremmat siskosi tai veljesi, pääse ottamaan niitä.
• Lääke on ainoastaan sinulle – älä anna sitä kenellekään toiselle. Lääke voi auttaa sinua, mutta vahingoittaa muita.
• Jos unohdat ottaa lääkkeesi, älä ota kahta tablettia seuraavalla kerralla. Ota vain yksi tabletti normaalisti seuraavalla kerralla.
• Jos otat liikaa lääkettä, kerro siitä heti äidille, isälle tai huoltajallesi.
• On tärkeää, ettet ota liikaa lääkettä tai voit sairastua.
• Älä lopeta lääkkeen ottamista ennen kuin lääkärisi antaa siihen luvan.

Keneltä kysyn, jos en ymmärrä jotain?
Sinun äitisi, isäsi, huoltajasi, lääkärisi, hoitajasi tai apteekkihenkilökunta auttavat sinua.


PalveluinfoSivukarttaPalauteMediatiedot