PHYSIOTENS

PAKKAUSSELOSTE

PHYSIOTENS 0,2 MG JA PHYSIOTENS 0,4 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
moksonidiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Physiotens on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Physiotens-valmistetta
3. Miten Physiotens-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Physiotens-valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ PHYSIOTENS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Physiotens sisältää moksonidiini-nimistä lääkeainetta. Tämä lääkeaine kuuluu verenpainelääkkeisiin.

Physiotens-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon. Valmiste alentaa verenpainetta rentouttamalla verisuonten seinämiä ja laajentamalla verisuonia.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PHYSIOTENS-VALMISTETTA

Älä käytä Physiotens-valmistetta
- jos olet allerginen (yliherkkä) moksonidiinille tai Physiotens-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6).
- jos sinulla on sairas sinus -oireyhtymän tai toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkoksen aiheuttama hidastunut sydämensyke
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta

Älä käytä Physiotens-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen valmisteen käyttöä.

Ole erityisen varovainen Physiotens-valmisteen suhteen
Kerro lääkärille tai apteekkiin ennen lääkkeen käyttöä,
- jos sinulla on ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos sydämessäsi
- jos sinulla on vaikea sepelvaltimosairaus tai epävakaa, levossakin ilmenevä rintakipu (angina pectoris)
- jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä. Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeesi annostusta.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen valmisteen käyttöä.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Physiotens-tablettien vaikutusta.

Kerro varsinkin seuraavista lääkkeistä:
- muut verenpainelääkkeet. Physiotens saattaa tehostaa näiden lääkkeiden vaikutusta.
- masennuslääkkeet, kuten imipramiini tai amitriptyliini
- rauhoittavat lääkkeet ja unilääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit
- beetasalpaajat (ks. kohta 3 Jos lopetat Physiotens-valmisteen käytön)
- Physiotens poistuu elimistöstäsi munuaisten erittämänä tubulaarisen erittymisen kautta. Muut munuaisten kautta poistuvat lääkeaineet saattavat vaikuttaa Physiotensin tehoon.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin ennen valmisteen käyttöä.

Physiotens-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
- Tämän lääkkeen voi ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
- Älä käytä alkoholia tämän lääkkeen käytön aikana, sillä alkoholin vaikutukset saattavat voimistua.

Raskaus ja imetys
- Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan valmisteen käytön ja neuvoo käyttämään toista lääketta Physiotens-valmisteen sijasta.
- Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Physiotens-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, tai kehottaa lopettamaan imettämisen.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Physiotens-hoidon aikana saattaa ilmetä uneliaisuutta tai pyörrytystä. Jos saat näitä oireita, keskustele lääkärin kanssa ajamisesta ja koneiden ja laitteiden käytöstä.

Tärkeää tietoa valmisteen sisältämistä aineista
Physiotens sisältää laktoosia (sokeria). Jos lääkäri on kertonut, ettet siedä joitakin sokerilajeja, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän valmisteen käyttöä.

3. MITEN PHYSIOTENS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN

Käytä Physiotens-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkkeen käyttö
- Niele tabletit vesilasillisen kera
- Pyri ottamaan tabletit aina samaan aikaan päivästä. Tämä auttaa sinua muistamaan tablettien oton.

Kuinka paljon valmistetta otetaan
- Tavallisin annos on 0,2 mg päivässä.
- Lääkäri voi nostaa vuorokausiannoksen 0,6 mg:aan.
- Jos lääkäri on pyytänyt sinua ottamaan 0,6 mg päivässä, tämä annos on jaettava kahteen osa-annokseen (0,3 mg aamulla ja 0,3 mg illalla).
- Lääkäri saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta, jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa.

Lapset
Physiotens-valmistetta ei tule antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.

Jos käytät enemmän Physiotens-tabletteja kuin sinun pitäisi
Mikäli tabletteja on otettu liikaa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977). Ota lääkepakkaus mukaasi. Seuraavia oireita voi esiintyä: päänsärky, uneliaisuus, liian alhainen verenpaine, liian hidas sydämen lyöntitiheys, huimaus, pahoinvointi, väsymys, heikkous ja vatsakipu.

Jos unohdat ottaa Physiotens-tabletteja
- Ota annos niin pian kuin muistat, ellei ole jo seuraavan annoksen aika.
- Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Physiotens-valmisteen käytön
- Jatka tablettien ottamista kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
- Jos joudut lopettamaan hoidon, lääkäri pienentää annosta vähitellen parin viikon kuluessa. Jos käytät useita verenpainelääkkeitä (kuten beetasalpaajia), lääkäri antaa ohjeet siitä, minkä lääkkeen käyttö lopetetaan ensin. Näin elimistösi voi sopeutua muutokseen vähitellen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Physiotens-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta Physiotens-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat seuraavia vakavia haittavaikutuksia. Saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:
- kasvojen, huulten tai suun turpoaminen (angioedeema). Tämä on harvinainen ja todetaan harvemmalla kuin yhdellä sadasta potilaasta.

Muut haittavaikutukset:
Hyvin yleiset (ilmenee useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
- suun kuivuminen

Yleiset (ilmenee harvemmin kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
- selkäkipu
- päänsärky
- voimattomuus
- huimaus
- ihottuma tai kutina
- nukahtamisvaikeudet, uneliaisuus
- pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ruoansulatushäiriöt

Melko harvinaiset (ilmenee harvemmin kuin yhdellä henkilöllä 100:sta)
- niskakipu
- hermostuneisuus
- pyörtyminen
- turvotus (edeema)
- korvien soiminen (tinnitus)
- epätavallisen hidas sydämen lyöntitiheys (bradykardia)
- liian matala verenpaine, mukaan lukien liian matala verenpaine pystyasentoon noustessa (ortostaattinen hypotensio).

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. PHYSIOTENS-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
0,2 mg: Säilytä alle 25 ºC.
0,4 mg: Säilytä alle 30 °C .

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Physiotens sisältää

- Vaikuttava aine on moksonidiini. Yksi tabletti sisältää 0,2 mg tai 0,4 mg moksonidiinia.
- Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, povidoni K25, krospovidoni, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: hypromelloosi, etyyliselluloosa, Makrogoli 6000, talkki, punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
0,2 mg tabl.: hennon vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella tabletin vahvuus.
0,4 mg tabl.: ruskeanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella tabletin vahvuus

Pakkauskoot: 28 ja 98 tabletin läpipainopakkaukset.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija: Abbott Products GmbH, Hans-Böckler-Allee 20, 30173 Hannover, Saksa.

Valmistaja: Abbott Products GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, 31535 Neustadt, Saksa tai Abbott Healthcare SAS, Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Ranska

Markkinoija Suomessa:

Abbott Oy
Pihatörmä 1 B, 02240 Espoo
Puh. (09) 7518 4120

Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 15.12.2010