TEVETEN

PAKKAUSSELOSTE

TEVETEN 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Vaikuttava aine: Eprosartaani (ATC-koodi: C09CA02)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle

Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Teveten on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Teveten-valmistetta
3. Miten Teveten-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Teveten-valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ TEVETEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Teveten on kohonneen verenpaineen hoitoon tarkoitettu lääke. Se sisältää vaikuttavana aineena eprosartaania.

Eprosartaani alentaa korkeaa verenpainetta. Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä ”angiotensiini-II-antagonistit”. Angiotensiini-II on aine, jota muodostuu elimistössä ja joka aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä vaikeuttaa veren virtausta suonten läpi, jolloin verenpaine nousee. Eprosartaani estää angiotensiini- II:n vaikutusta, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.

Teveten-valmistetta käytetään ei-elimellisen kohonneen verenpaineen hoitoon (essentiaalinen hypertensio).


2. ENNEN KUIN KÄYTÄT TEVETEN-VALMISTETTA

Älä Teveten-valmistetta
- jos olet allerginen (yliherkkä) eprosartaanille tai Teveten-valmisteen jollekin muulle aineelle.
- jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Teveten-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
- jos sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa
- jos sinulla on merkittävä molemminpuolinen munuaisvaltimoiden sairaus tai ainoan munuaisen valtimon vaikea ahtauma
Kysy lääkäriltäsi, jos olet epävarma siitä, koskee jokin edellä mainituista sinua.

Ole erityisen varovainen Teveten-valmisteen suhteen
- Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Teveten-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta “Raskaus”).
- jos sinulla on maksasairaus
- jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai munuaisvaltimoiden ahtauma
- jos käytät veren kaliumtasoa nostavia lääkkeitä
- jos sinulla on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteronihormonia
- jos sinulla on sepelvaltimotauti
- jos sinulla on sydänvika, esim. sydämen läppien ahtauma tai sydänlihassairaus.

Vähäsuolainen ruokavalio, suuriannoksisten diureettien käyttö tai oksentelu ja ripuli saattavat laskea veren tilavuutta tai natriumarvoja. Nämä tulee hoitaa ennen Teveten-hoidon aloittamista.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Erityiset varotoimenpiteet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen käytettäessä kaliumlisää, kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tai kaliumia säästäviä lääkkeitä, kaliumarvoja nostavia lääkkeitä (esim. hepariini, ACE:n estäjät).
Teveten-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus saattaa tehostua käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainetta alentavia lääkkeitä.

Litiumia sisältäviä valmisteita ei pidä käyttää yhdessä Teveten-valmisteen kanssa, ellei lääkäri katso tätä välttämättömäksi ja seuraa huolellisesti veren litiumtasoja.

Teveten-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
Teveten voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta ja aiheuttaa väsymystä tai pyörrytystä.

Raskaus ja imetys
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Teveten-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääketta Teveten-valmisteen sijasta. Teveten-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

Imetys
Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Teveten-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

Ajaminen ja koneiden käyttö
On erittäin epätodennäköistä, että Teveten vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Verenpaineen hoito saattaa joskus aiheuttaa huimausta ja väsymystä. Jos sinulla on näitä oireita, kysy lääkäriltä neuvoa.

Tärkeää tietoa Teveten-valmisteen sisältämistä aineista
Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, ettet siedä joitakin sokerilajeja, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän valmisteen käyttöä.

3. MITEN TEVETEN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN

Käytä valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on yksi tabletti päivässä, otettuna aamulla vesilasillisen kera. Pyri ottamaan tabletit aina samaan aikaan päivästä. On tärkeää, että jatkat tablettien ottamista niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Teveten-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai nuorille.

Jos otat enemmän Teveten-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat vahingossa liian suuren annoksen tai lapsi on niellyt tabletteja, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan.

Jos unohdat ottaa Teveten-tabletin
Jos olet unohtanut ottaa tabletin, ota se niin pian kuin mahdollista, ja jatka sitten lääkkeen käyttöä tavalliseen tapaan. Jos päiväannos jää kokonaan ottamatta, odota seuraavan päivän tabletinottokertaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Teveten-valmisteen käytön
Älä keskeytä hoitoa ominpäin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Teveten-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Alla on esitetty kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla, eprosartaania saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset. Haittavaikutusten todennäköisyys:

Hyvin yleiset: tämä haittavaikutus saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä kymmenestä
Yleiset: tämä haittavaikutus saattaa ilmetä harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä mutta useammalla kuin yhdellä sadasta
Melko harvinaiset: tämä haittavaikutus saattaa ilmetä harvemmalla kuin yhdellä sadasta mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta
Harvinaiset: tämä haittavaikutus saattaa ilmetä harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta mutta useammalla kuin yhdellä 10 000:sta
Hyvin harvinaiset: tämä haittavaikutus saattaa ilmetä harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta.

Seuraavia haittavaikutuksia on lisäksi todettu markkinoille tulon jälkeen:
Munuaisten toiminnan heikentyminen, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta riskipotilailla.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. TEVETEN-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Teveten sisältää

- Vaikuttava aine on eprosartaanimesilaatti vastaten 600 mg eprosartaania tablettia kohden.
- Muut aineet ovat:
Tablettiydin:
Laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys (maissista), krospovidoni, magnesiumstearaatti, puhdistettu vesi.

Kalvopäällys:
Hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, polysorbaatti 80 (E433)

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kapselinmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa 5046 toisella puolella.

Teveten 600 mg tabletit ovat saatavina 28 ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Abbott Products GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hannover
Saksa

Valmistaja:

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Itävalta, Belgia, Tanska, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Portugali, Ruotsi TEVETEN 600 mg
Saksa TEVETEN Mono 600 mg
Italia TEVETENZ 600 mg

Markkinoija Suomessa:
Abbott Oy
Pihatörmä 1 B, 02240 Espoo
Puh. (09) 7518 4120

Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 28.3.2011