REDOL COMP.

PAKKAUSSELOSTE

Redol comp. oraaliliuos

Dekstrometorfaanihydrobromidi ja salbutamolisulfaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Redol comp. oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Redol comp. oraaliliuosta
3. Miten Redol comp. oraaliliuosta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Redol comp. oraaliliuoksen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ REDOL COMP. ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Redol comp. oraaliliuoksen vaikuttavista aineista dekstrometorfaani on yskänärsytystä hillitsevä lääkeaine. Se vaikuttaa keskushermostossa sijaitsevan yskänärsytyskeskuksen kautta kohottamalla yskänärsytyskynnystä. Salbutamoli laajentaa keuhkoputkia, jolloin hengitys helpottuu. Sillä on myös yskää hillitsevä vaikutus.

Valmisteella hoidetaan yskää erityisesti kun siihen liittyy keuhkoputkien supistustaipumusta.

Alle 4-vuotiaiden lasten yskää ei tule hoitaa Redol comp. oraaliliuoksella.

Redol comp. oraaliliuosta käytetään ainoastaan lääkärin määräyksestä.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT REDOL COMP. ORAALILIUOSTA

Älä käytä Redol comp. oraaliliuosta
- jos olet allerginen (yliherkkä) dekstrometorfaanille, salbutamolille tai Redol comp. oraaliliuoksen jollekin muulle aineelle.
- jos käytät tai olet käyttänyt kahden edellisen viikon aikana monoamiinioksidaasin (MAO) estäjä -lääkitystä (masennus- ja Parkinsonin taudin lääkkeitä).

Ole erityisen varovainen Redol comp. oraaliliuoksen suhteen
Neuvottele lääkärin kanssa, jos sinulla on todettu:
- sydänsairaus, rytmihäiriöitä tai rintakipua
- vaikea maksan vajaatoiminta
- vaikea hengitysvajaus
- sepelvaltimotauti
- kilpirauhasen liikatoiminta
- diabetes.

Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee tai on koskenut sinua.

Redol comp. oraaliliuoksen antamisesta allergiselle lapselle pitäisi neuvotella lääkärin kanssa, sillä dekstrometorfaani saattaa joissakin harvoissa tapauksissa pahentaa allergiaa.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä.

Eräät lääkkeet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia, ja joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Redol comp. oraaliliuoksen vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Tällaisia lääkkeitä ovat mm.:

- MAO:n estäjät (feneltsiini, moklobemidi, selegiliini) ja fluoksetiini, paroksetiini ja sertraliini (masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
- perfenatsiini, tioridatsiini, haloperidoli (psykoosilääkkeitä)
- terbinafiini (sienilääke)
- digoksiini (sydänlääke)
- kinidiini, amiodaroni, flekainidi ja propafenoni (rytmihäiriölääkkeitä)
- beetasalpaajat, erityisesti propranololi (verenpainelääkkeitä)
- diureetit (nesteenpoistolääkkeitä)
- kortikosteroidit
- teofylliini (astmalääke).

Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Muista mainita Redol comp. oraaliliuoksen käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Valmiste ei normaaliannoksia käytettäessä vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Tärkeää tietoa Redol comp. oraaliliuoksen sisältämistä aineista

Redol comp. oraaliluos sisältää sorbitolia 385 mg/ml. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Valmiste sisältää säilöntäaineina metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.

3. MITEN REDOL COMP. ORAALILIUOSTA KÄYTETÄÄN

Redol comp. oraaliliuoksen annostus on yksilöllinen. Lääkärisi antaa sinulle yksilölliset hoito-ohjeet. Ota (tai anna lapselle) valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annostus on:

• 4 - 6 -vuotiaille lapsille 2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
• 7 - 13 -vuotiaille lapsille 5 ml 3 -4 kertaa vuorokaudessa.
• Aikuisille 5 - 10 ml 3 - 4 kertaa vuorokaudessa.

Tärkeää

Redol comp. oraaliliuosta ei saa antaa alle 4-vuotiaille lapsille.

Kuten kaikkien keskushermoston kautta vaikuttavien yskänlääkkeiden, myös Redol comp. oraaliliuoksen käytössä on hyvin tärkeää noudattaa annostusohjeita. Lasten lääkityksessä oikea annostelu on erityisen tärkeää, koska dekstrometorfaanin yliannostus voi aiheuttaa myrkytystilan.

Jos otat enemmän Redol comp. oraaliliuosta kuin sinun pitäisi
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 09-471977) jos otat tai joku muu, esim. lapsi ottaa vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Dekstrometorfaanimyrkytyksen oireet ovat yliaktiivisuus ja kiihtymys tai joskus myös hitaus ja uneliaisuus. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, myös Redol comp. oraaliluos voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä 100:sta):
• päänsärky, hermostuneisuus, vapina
• sydämen tykytys tai nopealyöntisyys
• lihaskouristukset

Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta):
• lievä väsymys, kiihtymys, sekavuus, punastuminen
• huimaus, verensokerin nousu sekä verenpaineen muutokset ja rasitusrintakipu
• ummetus, pahoinvointi

Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta):
• yliherkkyysreaktiot
• yliaktiivisuus ja rytmihäiriöt

Hyvin harvoin jotkut potilaat saattavat tuntea rintakipua (sydämestä johtuvaa äkillistä rintakipua). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tällaisia oireita käyttäessäsi salbutamolia. Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.

Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

5. REDOL COMP. ORAALILIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN

Säilytä Redol comp. oraaliliuos huoneenlämmössä (15 - 25 °C).

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Redol comp. oraaliliuos sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat dekstrometorfaanihydrobromidi 3 mg ja salbutamolisulfaatti vastaten salbutamolia 0,2 mg millilitrassa liuosta.
- Muut aineet ovat sorbitoli, sakkariininatrium, glyseroli, natriumsitraatti, vedetön sitruunahappo, puhdistettu vesi, metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E 218 ja E 216) säilytysaineina, buttermint-aromi (luontaisen kaltainen aromiaine, etanoli, propyleeniglykoli) ja suklaa-aromi (luontaisen kaltaiset ja keinotekoiset aromiaineet, propyleeniglykoli) aromiaineina ja kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi happamuudensäätöaineina.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kirkas, väritön liuos.

Pakkauskoot:
200 ja 500 ml

Myyntiluvan haltija
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo

Valmistaja
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo

tai

Orion Pharma
Tengströminkatu 8
20360 Turku

Pakkausseloste tarkistettu
16.8.2010