PANTESTON

PAKKAUSSELOSTE

Panteston 40 mg kapseli

testosteroniundekanoaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:

1. Mitä Panteston on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin otat Panteston-valmistetta
3. Miten Panteston-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Panteston-valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ PANTESTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Panteston-valmisteen vaikuttava aine muuttuu elimistössä testosteroniksi. Testosteroni on luonnollinen miessukuhormoni ja välttämätön miehen sukupuolielinten normaalille kasvulle, kehitykselle ja toiminnalle sekä toissijaisten sukupuolitunnusmerkkien kehittymiselle. Testosteronia sisältäviä valmisteita määrätään yleensä hormonikorvaushoidoksi, jos elimistö ei itse pysty tuottamaan riittävästi hormonia.

2. ENNEN KUIN OTAT PANTESTON–VALMISTETTA

Älä ota Panteston-valmistetta

- jos sinulla on kasvain eturauhasessa tai rinnassa
- jos olet allerginen (yliherkkä) testosteroniundekanoaatille tai Panteston-valmisteen jollekin muulle aineelle.

Ole erityisen varovainen Panteston-valmisteen suhteen

Lääkärin erityisvalvonta on tarpeen hoidettaessa nuoria poikia, koska testosteronilisät saattavat aiheuttaa liian varhaista seksuaalista kehittymistä ja häiritä kasvua. Lääkärin erityisvalvonta on tarpeen myös iäkkäitä miehiä hoidettaessa, koska mieshormonit saattavat aiheuttaa eturauhasen suurenemista. Lisäksi sinulta tutkitaan säännöllisin välein hemoglobiini (happea kuljettava osa veren punasoluissa). Hyvin harvoissa tapauksissa punasolujen määrä suurenee siinä määrin, että se aiheuttaa haittoja.

Lääkärintarkastukset saattavat olla tarpeen myös eräiden muiden sairauksien yhteydessä. Siksi sinun tulee kertoa lääkärille, jos sinulla on tai on ollut:
- sydänsairaus
- munuaissairaus
- korkea verenpaine
- epilepsia
- migreenipäänsärkyjä
- eturauhasvaivoja, kuten virtsaamisvaikeuksia.
Jos sinulla on uniapnea (lyhytaikaisia hengityskatkoksia unen aikana), se voi pahentua kun käytät testosteronia sisältäviä valmisteita. Kerro lääkärille, jos tämä huolestuttaa sinua.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Panteston-valmisteen tehoon ja päinvastoin. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät (tai aiot käyttää) diabeteslääkkeitä (sokeritauti), rifampisiinia (antibiootti), veren hyytymisen estoon käytettäviä lääkkeitä tai epilepsia- tai unilääkkeitä.

Panteston-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa

Ruoka mahdollistaa testosteroniundekanoaatin imeytymisen, joten Panteston tulee ottaa aterian yhteydessä.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Älä käytä Panteston-valmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Älä käytä Panteston-valmistetta, jos imetät.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Panteston ei tiettävästi vaikuta haitallisesti tarkkaavaisuuteen eikä keskittymiskykyyn.

Tärkeää tietoa Pantestonin sisältämistä aineista
Panteston sisältää paraoranssia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

3. MITEN PANTESTON-VALMISTETTA OTETAAN

Ota Panteston-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on 3–4 kapselia päivässä ensimmäisten 2–3 viikon ajan. Sen jälkeen annos pienennetään asteittain 1–3 kapseliin päivässä. Ota Panteston aina aterian yhteydessä. Nielaise kapselit kokonaisina veden tai muun nesteen kera – älä pureskele.

Ota puolet vuorokausiannoksesta aamulla ja puolet illalla. Jos vuorokausiannoksen kapselimäärä on pariton, ota suurempi määrä aamulla.

Jos sinusta tuntuu, että Panteston-kapselin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta heti lääkärille.

Jos otat enemmän Panteston-kapseleita kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut useita kapseleita kerralla, syytä erityiseen huoleen ei ole. Ota kuitenkin yhteyttä lääkäriin. Kapselin sisältämä öljy saattaa aiheuttaa ripulia.

Jos unohdat ottaa Panteston-kapselin

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Panteston-valmisteen käytön

Jos Panteston-hoito lopetetaan, hoitoa edeltäneet oireet voivat uusiutua muutaman viikon kuluessa.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Panteston-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Testosteronihoidon aikana on yleisesti raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
- kutina
- akne
- pahoinvointi
- muutokset maksan toiminnan kokeissa
- muutokset kolesteroliarvoissa (muutokset rasva-aineenvaihdunnassa)
- masentuneisuus, hermostuneisuus, mielialan muutokset
- lihaskipu
- nesteen kertyminen kudoksiin, josta on yleensä merkkinä nilkkojen tai jalkaterien turvotus
- kohonnut verenpaine
- veren punasolujen määrän lisääntyminen (solut, jotka kuljettavat happea veressä)
- muutokset seksuaalisessa halukkuudessa
- epänormaalin pitkään kestävä, kivulias erektio
- häiriöt siittiöiden tuotannossa
- naisistuminen (miehillä rintojen suureneminen)
- eturauhasen suurentuminen ikäryhmää vastaavaan kokoon
- eturauhassyöpään liittyvien verenkiertoon ilmaantuvien merkkiaineiden määrän suureneminen (kohonnut PSA)
- eturauhassyövän, jota ei ole vielä todettu, kasvun kiihtyminen (piileväoireisen eturauhassyövän eteneminen).

Muutamilla potilailla on raportoitu ripulia ja vatsakipua tai epämukavuuden tunnetta Panteston-valmisteen käytön aikana.

Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos jokin haittavaikutus muuttuu häiritseväksi tai jatkuu pitkään. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. PANTESTON-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Panteston sisältää

Yksi kapseli sisältää 40 mg testosteroniundekanoaattia.
Muut aineet ovat: risiiniöljyn ja propyleeniglykolimonolauraatin (E477) seos, glyseroli, paraoranssi (E110) sekä liivate.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Panteston-kapseli on pehmeä, soikea, kiiltävä, läpikuultava ja oranssinvärinen. Se sisältää keltaista öljyä.
Pakkauskoot: 30, 60 tai 120 kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja:

N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Alankomaat

Markkinoija:

Schering-Plough Oy, PL 86, 02151 Espoo

Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi: 4.7.2011