DUPHALAC

PAKKAUSSELOSTE

Duphalac 667 mg/ml oraaliliuos
Duphalac 950 mg/g jauhe

laktuloosi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Duphalac-valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity muutaman päivän jälkeen.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Duphalac on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Duphalac-valmistetta
3. Miten Duphalac-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Duphalac-valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ DUPHALAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duphalac-valmistetta käytetään ummetuksen hoitoon. Se on erityisen hyödyllinen seuraavissa tilanteissa: kivulias ulostaminen peräaukon haavaumien tai peräpukamien vuoksi, normaalin suolentoiminnan palauttaminen lapsilla ja vanhuksilla, vuodelevon aikana ja leikkauksen jälkeen, raskaus- ja lapsivuodeaikana, ulosteen pakkautumisen estäminen, lääkkeen/lääkkeiden aiheuttama ummetus.

Suolentoiminnan häiriö voi johtua monesta syystä, mm. nesteensaannin vähyydestä, liikunnan puutteesta tai joskus leikkauksesta tai lääkehoidosta.

Ummetus voi esiintyä eri tavoin: joskus ulostaminen loppuu kokonaan, uloste voi olla kovaa ja ulostaminen vaikeaa tai ulostetta tulee vähän. Ummetuksen syy on ensin selvitettävä ja mahdollisuuksien mukaan poistettava. Duphalac-valmiste auttaa palauttamaan normaalin ulostamisen, aikaansaa ulosteen pehmenemisen ja lisää sen määrää niin että ulostaminen käy helpommin. Toisin sanoen päivittäinen ulostamiskertojen määrä ja ulostamispäivien määrä lisääntyvät Duphalac-hoidon aikana.

Duphalac ei imeydy vaan se etenee suolistossa hajoamatta paksusuoleen asti. Paksusuolessa sakkarolyyttinen bakteerifloora hajottaa laktuloosin sisältämät luonnolliset sokerit, galaktoosin ja fruktoosin, pääasiassa maito- ja etikkahapoksi. Duphalac-valmisteen hajoamistuotteilla on luonnollinen paksusuolen peristaltiikkaa kiihdyttävä vaikutus, jolloin suoli alkaa toimia. Hajoamistuotteiden vaikutuksesta paksusuoleen jää myös enemmän vettä, jolloin uloste on pehmeämpää ja ulostaminen helpompaa. Lisäksi hajoamistuotteet kiihdyttävät eräiden kuona-aineiden poistumista ulosteen mukana. Duphalac-valmiste ei vaikuta ennen paksusuoleen tuloa ja koska suoliston läpikulkuajan on normalisoiduttava, saattaa kestää 24-48 tuntia ennen kuin Duphalac-valmiste vaikuttaa toivotulla tavalla.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DUPHALAC-VALMISTETTA

Älä käytä Duphalac-valmistetta
- jos olet allerginen (yliherkkä) laktuloosille tai Duphalac-valmisteen jollekin muulle aineelle.
- jos sinulla on perinnöllinen galaktoosin aineenvaihduntahäiriö (galaktosemia)
- jos sinulla on todettu suolitukos.

Ole erityisen varovainen Duphalac-valmisteen suhteen
- jos sinulla on laktoosi-intoleranssi

Ummetuksen hoitoon tarkoitettua Duphalac-annostusta voidaan turvallisesti käyttää myös diabeteksessa valmisteen vähäisen energiasisällön vuoksi.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Duphalac-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
Duphalac voidaan ottaa sellaisenaan tai sekoittaa nesteeseen tai ruokaan.

Raskaus ja imetys
Valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Valmiste ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.

Tärkeää tietoa Duphalac-valmisteen sisältämistä aineista
Valmiste sisältää mm. galaktoosia ja laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.

3. MITEN DUPHALAC-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN

Käytä Duphalac-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annosta voidaan vaihdella yksilöllisen vasteen mukaan. Alla olevassa taulukossa on esitetty tavanomaiset annokset.

Oraaliliuos:

Jauhe:

Sopiva annosteluajankohta on aamiaisella (kerran päivässä). Duphalac voidaan ottaa sellaisenaan tai sekoittaa nesteeseen tai ruokaan.

Käy lääkärissä, jos ummetus jatkuu hoidosta huolimatta.

Jos otat enemmän Duphalac-valmistetta kuin sinun pitäisi
Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen lääkevalmisteita.
Yliannostus saattaa aiheuttaa ripulia. Pitkittynyt ripuli voi aiheuttaa elektrolyyttien (erityisesti kaliumin) vajausta.

Jos unohdat ottaa Duphalac-annoksen
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Duphalac-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hoidon ensimmäisinä päivinä ilmenee usein ilmavaivoja. Nämä oireet katoavat yleensä hoitoa jatkettaessa. Ripulia voi esiintyä etenkin suurilla annoksilla. Tilanne voidaan korjata pienentämällä Duphalac-annosta kunnes sopiva annos löytyy.

Pahoinvointia ja oksentelua saattaa esiintyä, erityisesti silloin kun käytetään suuria annoksia.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. DUPHALAC-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN

Duphalac oraaliliuos: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Duphalac jauhe: Säilytä alle 25°C.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Duphalac sisältää

- Vaikuttava aine on laktuloosi. 1 millilitra Duphalac-oraaliliuosta sisältää 667 mg laktuloosia. 1 gramma Duphalac-jauhetta sisältää 950 mg laktuloosia.
- Duphalac ei sisällä muita aineita. Se saattaa kuitenkin sisältää pieniä määriä sokereita (esim. laktoosia, galaktoosia ja epilaktoosia).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Duphalac-oraaliliuos on kirkas, viskoosi, väritön tai ruskehtava neste.
Pakkauskoot: 200 ml, 500 ml, 1000 ml ja 5000 ml.

Duphalac-jauhe on valkoista tai melkein valkoista jauhetta.
Pakkauskoot: 10 x 10 g, 20 x 10 g, 50 x 10 g ja 2 x 10 g.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:
Abbott Healthcare Products B.V.
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Alankomaat

Valmistaja (liuos):
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Alankomaat

Valmistaja (jauhe):
Patheon Italia S.p.A.
Viale G.B. Stucchi, 110
20900 Monza (MB)
Italia

Lisätietoja antaa:
Abbott Oy
Pihatörmä 1 B, 02240 Espoo
Puh. (09) 7518 4120

Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 21.10.2011