DEPONIT NT

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Deponit NT on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Deponit NT -depotlaastaria
3. Miten Deponit NT -depotlaastaria käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Deponit NT -depotlaastarin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Deponit NT on ja mihin sitä käytetään

Deponit NT -depotlaastarit ovat iholle kiinnitettäväksi tarkoitettuja lääkelaastareita, joista vapautuu vaikuttavaa ainetta (glyseryylitrinitraattia). Glyseryylitrinitraatti on orgaaninen nitraatti, joka laajentaa verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta sekä lisää sydänlihaksen hapensaantia.

Valmistetta käytetään estämään sepelvaltimotautiin liittyviä rintakipukohtauksia (angina pectorista).
Valmisteella ei voi hoitaa jo alkanutta rintakipukohtausta, vaan siihen on käytettävä suun kautta otettavia tai kielen alle annettavia nitraattivalmisteita eli "nitroja" tai "nitrosuihkeita".

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Deponit NT -depotlaastaria

Älä käytä Deponit NT -depotlaastaria

• jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille, muille nitroyhdisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
• jos sinulla on äkillinen verenkiertohäiriö (sokki)
• jos sinulla on tiettyjä sydämeen liittyviä ongelmia, kuten sydämestä johtuva sokki (sydänlihas ei jaksa pumpata riittävästi verta kudoksiin), hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia (tietyntyyppinen sydänlihassairaus), konstriktiivinen perikardiitti (kurova sydänpussitulehdus) tai sydämen tamponaatio (sydänpussin täyttyminen nesteellä)
• jos sinulla on todettu sydän-keuhkosairaus (keuhkoverenkierron kohonneesta paineesta johtuva sydänsairaus)
• jos sinulla on todettu poikkeuksellisen matala verenpaine
• jos sinulla on vaikea anemia
• jos sinulla on vaikea hypovolemia (elimistössä kiertävän veren määrä on vähentynyt tai elimistön kokonaisnestetilavuus on pienentynyt)
• jos käytät erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten sildenafiilia, vardenafiilia tai tadalafiilia (nämä lääkkeet voivat tehostaa hengenvaarallisella tavalla Deponit NT -depotlaastarin verenpainetta alentavaa vaikutusta).

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekin kanssa ennen kuin käytät Deponit NT –depotlaastareita.

Muista mainita lääkärille, jos jokin seuraavista koskee tai on aikaisemmin koskenut sinua.

• jos sinulla on sydämen vasemman kammion vajaatoimintaa äkillisen sydäninfarktin seurauksena
• jos sinulla on aortta- tai hiippaläpän ahtauma
• jos sinulla pystyasentoon liittyvää verenpaineen laskua (ortostaattinen hypotensio)
• jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa kallonsisäisen paineen nousua
• jos silmänpaineesi on koholla.

Laastari on poistettava saunomisen ajaksi.

Laastari on poistettava ennen diatermiahoitoa mahdollisen paikallisen kuumenemisen vuoksi.

Muut lääkevalmisteet ja Deponit NT
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Muut verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten beetasalpaajat, kalsiuminsalpaajat sekä verisuonia laajentavat aineet, ja/tai alkoholi voivat voimistaa Deponit NT:n verenpainetta alentavaa vaikutusta. Neurolepteillä ja trisyklisillä masennuslääkkeillä (mielentilan häiriöihin käytettäviä lääkkeitä) saattaa olla samankaltaisia vaikutuksia.

Deponit NT -depotlaastarin ja fosfodiesteraasin estäjien, kuten sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin (käytetään erektiohäiriöiden hoitoon), samanaikainen käyttö voi aiheuttaa verenpaineen voimakkaan laskun. Tämä voi johtaa hengenvaarallisiin sydämen toiminnan häiriöihin. Deponit NT-hoitoa saavat potilaat eivät siksi saa käyttää fosfodiesteraasin estäjiä.

Deponit NT:n samanaikainen käyttö dihydroergotamiinin (käytetään migreenin hoitoon) kanssa voi suurentaa dihydroergotamiinin pitoisuutta veressä ja voimistaa sen vaikutusta.

Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

Deponit NT ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Alkoholin käyttö saattaa tehostaa Deponit NT -depotlaastarin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jo suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa eneen tämän lääkkeen käyttöä.

Deponit NT -depotlaastaria saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos lääkäri katsoo hoidon välttämättömäksi. Nitraatit erittyvät rintamaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Deponit NT voi vaikuttaa reaktiokykyyn siinä määrin, että kyky suoriutua liikenteessä ja tarkkuutta vaativista tehtävistä heikkenee. Alkoholin samanaikainen käyttö lisää tällaisen vaikutuksen todennäköisyyttä.

3. Miten Deponit NT -depotlaastaria käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annostus ja antotapa
Hoito aloitetaan yhdellä 5 mg/24 h -laastarilla, ellei lääkäri anna toisenlaista ohjetta. Annosta suurennetaan tarvittaessa vasteen mukaan siirtymällä 10 mg/24 h -laastariin (tai kahteen 5 mg/24 h -laastariin) ja tarvittaessa kolmeen 5 mg/24 h -laastariin (15 mg/24 h).

Laastareiden käytössä on yleensä syytä pitää päivittäin 8–12 tunnin tauko.

Laastarin käyttöohje

Depotlaastarin kiinnityskohta
Depotlaastaria ei saa kiinnittää kohtaan, jossa iho on hyvin paksu (esim. jalkaan) tai jossa verenkierto on huono. Depotlaastari on kiinnitettävä joka päivä eri ihoalueelle, jotta ihoärsytys voidaan välttää. Samaa kiinnityskohtaa voi käyttää uudestaan vasta aikaisintaan 2–3 päivän kuluttua. Depotlaastarin suositeltavin kiinnityspaikka on rintakehän etu- tai sivuosa. Depotlaastari voidaan kuitenkin kiinnittää myös olkavarteen, reiteen, vatsaan tai olkapäähän (kuva 1).

Kuva 1

Kiinnityskohdan iho

• Kiinnityskohdan ihon on oltava terve, ehjä, suhteellisen rypytön ja karvaton.
• Depotlaastaria ei saa kiinnittää vaurioituneelle tai sairaalle iholle.
• Depotlaastari kiinnittyy paremmin, jos se liimataan ihoalueelle, joka ei altistu voimakkaille repiville liikkeille potilaan liikkuessa.
• Depotlaastaria ei saa kiinnittää hyvin karvaiselle ihoalueelle. Karvojen ajamista partakoneella tai leikkaamista saksilla ei suositella, koska karvat voivat kasvaessaan irrottaa laastarin iholta.

Kiinnityskohta on puhdistettava ja kuivattava ennen depotlaastarin kiinnittämistä.

• Iho on pestävä tavanomaiseen tapaan saippualla ennen depotlaastarin kiinnittämistä. Ihoaluetta ei tarvitse pestä voimakkailla puhdistusaineilla, kuten alkoholilla.
• Depotlaastaria ei saa kiinnittää suihkun tai kylvyn jälkeen ennen kuin vartalo on jäähtynyt normaaliin lämpötilaan ja iho on kuiva. Jos depotlaastari on kiinnitettynä jo ennen kuin potilas menee suihkuun/kylpyyn tai uimaan, se pysyy yleensä hyvin iholle kiinnittyneenä ja toimii normaalisti. Potilaan ei varmuuden vuoksi pitäisi kuitenkaan olla vedessä liian kauan.

Ennen depotlaastarin kiinnittämistä ei saa käyttää ihonhoitotuotteita.

• Depotlaastarin aiotussa kiinnityskohdassa ei saa käyttää kosmeettisia valmisteita tai hygieniatuotteita, jotka sisältävät mm. öljyjä, voiteita tai kosteusemulsioita, koska depotlaastari ei kiinnity hyvin rasvaiselle iholle. Huomaamaton luontainen ihoa suojaava rasvakerros ei vaikuta depotlaastarin kiinnittymiseen.

Depotlaastarin kiinnittäminen
Jokainen depotlaastari on pakattu yksittäin pussiin. Ota laastari pussista vasta juuri ennen sen kiinnittämistä. Tiiviisti suljettu pussi on helppo avata pussin reunassa olevasta repäisykohdasta (kuva 2).

Kuva 2

Ota depotlaastari pussista. Pidä depotlaastaria molemmin käsin kiinni siten, että suojakalvo on ylöspäin. Taivuta depotlaastaria keskikohdasta siten, että laastarin keskellä oleva S:n muotoinen leikkausviiva aukeaa (kuva 3).

Kuva 3

Irrota suojakalvon toinen puoli. Älä koske laastarin itsekiinnittyvään pintaan.

Kiinnitä depotlaastari tätä varten valmistellulle ihoalueelle ja poista suojakalvon toinen puoli (kuva 4).

Kuva 4

Paina depotlaastaria tasaisesti kädellä kiinni ihoon, jotta se kiinnittyy kauttaaltaan hyvin iholle (kuva 5).

Kuva 5

Jos unohdat käyttää Deponit NT -depotlaastaria
Jos unohdat kiinnittää laastarin ajallaan, kiinnitä se niin pian kuin mahdollista. Älä kiinnitä kaksinkertaista laastarimäärää korvataksesi unohtamasi annoksen. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on tarpeeksi laastareita.

Jos lopetat Deponit NT -depotlaastarin käytön
Hoitoa ei saa lopettaa omatoimisesti. Jos Deponit NT -hoito lopetetaan, se on tehtävä vähitellen lääkärin antamien ohjeiden mukaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Nitraattihoito saattaa aiheuttaa päänsärkyä hoidon alussa. Jos päänsärky ei häviä muutamassa päivässä tai jos se on voimakasta, ota yhteyttä lääkäriin. Kasvojen punoitusta voi myös esiintyä. Heikko punoitus kiinnityskohdassa häviää tavallisesti muutaman tunnin kuluttua laastarin poistamisesta.

Jos laastari aiheuttaa voimakkaamman ihoreaktion kuin pelkkää punoitusta, laastari on syytä poistaa heti, ja tarvittaessa on otettava yhteyttä lääkäriin tai päivystyspoliklinikkaan.

Deponit NT -valmisteen käytön aikana voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:

Hyvin yleiset : saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä

• päänsärky.

Yleiset : saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 100:sta

• sekavuus
• heitehuimaus (myös pystyasentoon noustessa ilmenevä)
• uneliaisuus
• sydämen tiheälyöntisyys
• verenpaineen lasku pystyasentoon noustessa (ortostaattinen hypotensio)
• voimattomuus.

Melko harvinaiset : saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 1 000:sta

• rasitusrintakipuoireiden lisääntyminen
• verenkierron äkillinen heikentyminen (tähän liittyy joskus sydämen harvalyöntisyyden yhteydessä esiintyviä rytmihäiriöitä ja pyörtymistä)
• pahoinvointi
• oksentelu
• allergiset ihoreaktiot (esim. ihottuma, kutina laastarin kiinnityskohdassa, polttelu, punoitus), allerginen kosketusihottuma.

Harvinaiset : saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 10 000:sta

• veressä esiintyvä häiriö (methemoglobinemia)
• levottomuus
• pyörtyminen
• sydämen harvalyöntisyys
• korjautuva sydämen eteis-kammiokatkos.

Hyvin harvinaiset : saattaa esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta

• närästys.

Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella)

• punastuminen
• kesivä ihotulehdus (eksfoliatiivinen dermatiitti).

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

5. Deponit NT -depotlaastarin säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Taita käytetty laastari kahtia itsekiinnittyvät pinnat vastakkain ja hävitä siten, etteivät ne joudu lasten käsiin.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Deponit NT sisältää

• Vaikuttava aine on glyseryylitrinitraatti.
• 5 mg/24 h -depotlaastarit sisältävät 18,7 mg glyseryylitrinitraattia. Laastarista vapautuu 5 mg glyseryylitrinitraattia 24 tunnissa.
• 10 mg/24 h -depotlaastarit sisältävät 37,4 mg glyseryylitrinitraattia. Laastarista vapautuu 10 mg glyseryylitrinitraattia 24 tunnissa.
• Muut aineet ovat
  Päällyskalvo: polypropeeni.
  Itsekiinnittyvä matriksikerros: akrylaatti-vinyyliasetaattikopolymeeri.
  HDPE-suojakalvo, jonka sisäpuoli on päällystetty silikonilla.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Deponit NT on neliönmuotoinen, pyöreäkulmainen laastari, joka koostuu päällyskalvosta, lääkeainetta sisältävästä itsekiinnittyvästä matriksikerroksesta ja suojakalvosta. Lääkeainetta sisältävä matriksikerros on läpinäkymätön ja väritön. Sen päällä on läpikuultava, taipuisa päällyskalvo. Suojakalvossa, joka irrotetaan ennen laastarin kiinnittämistä iholle, on S-kirjaimen muotoinen leikkaus irrottamisen helpottamiseksi. 5 mg/24 h laastarin koko on 9 cm² ja 10 mg/24 h laastarin 18 cm².

Pakkauskoot:
30 ja 100 laastaria.

Myyntiluvan haltija
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
D-40789 Monheim
Saksa

Valmistaja
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
D-40789 Monheim
Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi 30.5.2012.