PAKKAUSSELOSTE
Ardinex, kalvopäällysteinen tabletti
Ibuprofeeni 200 mg / kodeiinifosfaattihemihydraatti 30 mg
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä.
-
Säilytä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa lukea sen uudelleen.
-
Lisätietoja lääkkeestä voit pyytää lääkäriltäsi tai apteekista.
-
Reseptilääke on aina henkilökohtainen eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin sinulla.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Ardinex on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Ardinexin käyttöä
3. Miten Ardinexia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ardinexin säilytys
6. Muuta tietoa
1. MITÄ ARDINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ardinexia käytetään lievän ja keskivaikean kivun hoitoon.
Ardinex lievittää tulehdusta ja kipua ja laskee kuumetta. Tulehdusta lievittävä vaikutus perustuu siihen, että ibuprofeeni vähentää tulehdusten yhteydessä muodostuvien tulehdusta edistävien ja ylläpitävien aineiden (prostaglandiinien) syntyä. Kipua poistavan vaikutuksen arvellaan johtuvan samankaltaisesta mekanismista. Kodeiini on kipulääke, joka vaikuttaa keskushermoston kautta.
2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN ARDINEXIN KÄYTTÖÄ
Älä käytä Ardinex-tabletteja
-
jos olet yliherkkä ibuprofeenille, kodeiinille tai jollekin valmisteen apuaineelle.
-
jos asetyylisalisyylihapon/aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö on aiheuttanut sinulle astmaa, nokkosihottumaa (urtikariaa) tai muita allergisia reaktioita.
-
jos sinulla on vaikea astma tai hengitysvajaus.
-
jos kärsit kroonisesta ummetuksesta.
-
jos kärsit vaikeasta maksan vajaatoiminnasta.
-
jos kärsit vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
-
jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
-
Jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus tai suolistoverenvuotoja
-
jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus.
-
jos sinulla on tai on ollut mahahaava tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
-
jos kärsit sappitiehyt-, virtsatie- tai suolistospasmeista.
-
viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Kerro siis aina lääkärillesi muista sairauksistasi.
Ole erityisen varovainen Ardinex-tablettien suhteen
-
mikäli kärsit sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta tai sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus tai käytät muita verenvuodon riskiä lisääviä lääkkeitä, keskustele tällöin aina lääkärisi kanssa
-
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.
-
Jos kärsit astmasta. Ibuprofeeni saattaa aiheuttaa astmaoireita erityisesti sellaisille henkilöille, jotka ovat yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle/aspiriinille. Kodeiini voi muiden opioidien tavoin lamata hengitystä. Vaikutukset vaihtelevat lievistä oireista henkeä uhkaaviin keuhkospasmeihin.
-
Tulehduskipulääkkeiden, kuten Ardinexin, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.
Muiden lääkkeiden käyttö
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Tämä on tärkeää, koska muut lääkkeet saattavat vaikuttaa ibuprofeenin tehoon ja turvallisuuteen ja myös ibuprofeeni voi vaikuttaa näiden muiden lääkkeiden tehoon ja turvallisuuteen.
Varovaisuutta tulee noudattaa jos käytät esim. seuraavia lääkkeitä: Nesteenpoistolääkkeitä, tiettyjä verenpainelääkkeitä (ACE-estäjiä, angiotensiini II reseptorin salpaajia, beetasalpaajia), litiumia, metotreksaattia, veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä (kuten esim. varfariinia tai tiklodipiiniä), serotoniinin takaisinoton estäjiä (kuten esim. fluoksetiinia), MAO-estäjiä, mifepristonia, kinidiiniä, sulfonyyliureat, tiettyjä antibiootteja (kinoloniantibiootteja, aminoglykosideja, sulfonamideja), COX-2 estäjiä tai muita tulehduskipulääkkeitä (kuten esim. asetyylisalisyylihappoa/aspiriinia), CYP2C9 estäjiä (kuten esim. vorikonatsoli ja flukonatsoli), sydänglykosideja (kuten esim. digoksiinia), siklosporiinia, takrolimuusia, tsidovudiinia, kortikosteroideja, kolestyramiinia, neidonhiuspuu-uutetta tai fenytoiinia, sillä yhteisvaikutuksia ibuprofeenin ja näiden lääkeaineiden välillä on raportoitu.
Mitä sinun pitäisi välttää kun otat tätä lääkettä
Ardinexin sisältämä kodeiini saattaa voimistaa masennuslääkkeiden, keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden sekä alkoholin vaikutusta.
Kysy aina lääkäriltä neuvoa ennen kun käytät Ardinexia samaan aikaan muiden lääkkeiden kanssa.
Raskaus ja Imetys
Lääke saattaa vaikuttaa sikiöön. Kysy siksi aina neuvoa lääkäriltä, ennen kuin käytät Ardinexia raskauden aikana.
Ardinexin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärillesi jos suunnittelet raskautta tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Ardinexia ei suositella käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ardinex saattaa aiheuttaa joillekin ihmisille uneliaisuutta tai huimausta, varsinkin hoidon alussa. Älä aja autoa tai käytä tarkkuutta vaativia koneita ennen kuin tiedät miten tabletit vaikuttavat.
3. MITEN ARDINEXIA KÄYTETÄÄN
Noudata lääkärin antamia ohjeita sekä pakkauksen etikettiin painettuja ohjeita.
Yleinen annostus on yksi tai kaksi tablettia yhdestä neljään kertaa päivässä. Lääkärisi kertoo montako tablettia sinun tulee ottaa ja milloin. Se riippuu oireistasi. Älä ota kerralla enempää kuin kaksi tablettia eikä yli 8 tablettia 24 tunnin aikana. Tabletit on nieltävä vesilasillisen kanssa. Jotta vältytään epämukavalta tunteelta suussa ja kurkun ärsytykseltä tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä saa pureskella, rikkoa, murskata tai imeskellä. Ardinexia ei saa antaa lapsille.
Alkoholin käytöstä on syytä pidättäytyä Ardinex-hoidon aikana.
Jos otat Ardinex –tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi
Ota heti yhteys lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 471 977 (suora) tai (09) 4711 (vaihde), jos olet ottanut tai joku muu, esim. lapsi, on ottanut vahingossa liian suuren annoksen lääkettä.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikilla lääkkeillä, Ardinexilla voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.
Tavanomaisia annoksia käytettäessä haittavaikutukset ovat melko harvinaisia ja ohimeneviä. Yleisimmin havaitut haittavaikutukset kohdistuvat ruuansulatuskanavaan.
Yleisimmin esiintyy muun muassa pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, närästystä ja vatsakipua. Ruuansulatuskanavan haavaumia (ulkuksia), syöpymiä (perforaatioita) tai verenvuotoja voi esiintyä. Nämä voivat joskus olla hengenvaarallisia.
Myös allergiareaktioita, hengitysteihin liittyviä oireita, erilaisia ihottumia, nuhaa, aivokalvontulehdusta, monimuotoista punavihottumaa, kuulo- ja näköhäiriöitä, huimausta, unettomuutta, ahdistuneisuutta, päänsärkyä, tuntoharhoja, masennusta, sekavuutta ja väsymystä saattaa esiintyä.
Potilailla, joilla on sydämen tai munuaisten toiminnanvajausta, saattaa turvotustaipumus lisääntyä. Ardinex tabletti saattaa laukaista sappikivikohtauksen siihen taipuvaisille potilaille.
Myös muita hermostoon liittyviä oireita sekä muutoksia verenkuvassa saattaa esiintyä.
Tulehduskipulääkkeiden, kuten Ardinexin, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Kodeiinista saattaa tulla riippuvaiseksi, varsinkin jos käyttää pitkäaikaisesti suuria määriä kodeiinia.
Mikäli tässä mainittuja tai muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys lääkäriisi.
5. ARDINEXIN SÄILYTTÄMINEN
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tabletteja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Käyttämättä jääneet ja vanhentuneet lääkkeet tulee toimittaa apteekkiin hävitettäviksi.
6. MUUTA TIETOA
Mitä Ardinex sisältää:
-
Vaikuttavat aineet ovat ibuprofeeni ja kodeiini. Yksi tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia.
-
Muut aineet tabletissa ovat: Mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, vedetön kolloidinen piidioksidi, steariinihappo, povidoni, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171) ja erikoisparaffiini.
Ardinexin kuvaus ja pakkauskoot
Valmisteen kuvaus:
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 11 mm.
Tabletit on pakattu 20 ja 100 tabletin PVC/alumiini läpipainopakkauksiin.
Myyntiluvan haltija:
Abbott Scandinavia AB
Box 509
S-169 29 Solna
Ruotsi
Tietoja antaa:
Abbott Oy
Pihatörmä 1B
02240 Espoo
Puh: 09-7518 4120
Valmistaja:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
153 44 Anthousa Attiki
Kreikka
Pakkausseloste on tarkistettu 18.10.2011